Lenalidomida más quimioterapia para la AML

Después de someterse a los procedimientos de selección para confirmar que es elegible para participar en el estudio de investigación, será admitido en el hospital. Es probable que reciba la mayor parte del tratamiento como paciente hospitalizado. Permanecerá en el hospital durante al menos 4 a 8 días y será dado de alta a discreción de su médico del estudio. Es probable que esté hospitalizado durante varias semanas debido al riesgo de infección después de la quimioterapia.

Dado que estamos buscando la dosis más alta del fármaco del estudio que se pueda administrar de forma segura sin efectos secundarios graves o inmanejables en los participantes que tienen AML recidivante o resistente al tratamiento, no todos los que participen en este estudio de investigación recibirán la misma dosis del fármaco del estudio. La dosis que reciba dependerá del número de participantes que se hayan inscrito en el estudio antes que usted y de lo bien que hayan tolerado sus dosis.

Si participa en este estudio, se le entregará un calendario de dosificación del fármaco del estudio. Solo hay un ciclo de tratamiento, que tendrá una duración de 28 días. Los días 1 a 14 recibirá la lenalidomida por vía oral. En los días 4 a 8, recibirá quimioterapia MEC: mitoxantrona por vía IV (por vía intravenosa, en la vena) durante 30 minutos, etopósido por vía IV durante una hora y citarabina por vía IV durante una hora.

Mientras participe en este estudio, se someterá a un examen clínico diario durante los primeros 14 días y luego al menos dos veces por semana hasta que sus recuentos sanguíneos se recuperen del tratamiento. Un examen clínico consiste en un examen físico, preguntas sobre su salud general y preguntas específicas sobre cualquier problema que pueda tener y cualquier medicamento que esté tomando. También se le realizarán análisis de sangre para evaluar el estado de su enfermedad y determinar el nivel de funcionamiento de los órganos. Esto sucederá diariamente durante los primeros 14 días y luego al menos una vez por semana (pero hasta 3 veces por semana) hasta que sus recuentos sanguíneos se recuperen del tratamiento. Además, se completará un aspirado/biopsia de médula ósea en el momento de la recuperación del recuento de células sanguíneas (generalmente entre los días 20 y 45) y según esté clínicamente indicado.

Nos gustaría realizar un seguimiento de su afección médica hasta dos años después de la dosis final del fármaco del estudio. Nos gustaría hacer esto poniéndonos en contacto con usted cada 6 meses para ver cómo le está yendo. Mantenernos en contacto con usted y controlar su estado nos ayuda a ver los efectos a largo plazo del estudio de investigación.