Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van asenapine met flexibele dosering van 5 mg tot 20 mg bij volwassenen met ontwikkelingsstotteren

Inclusiecriteria:

Proefpersonen kunnen alleen voor het onderzoek worden ingeschreven als ze aan alle volgende criteria voldoen:

1. Proefpersonen moeten voldoen aan de DSM-IV-criteria voor stotteren.
2. De aard van het stotteren moet ontwikkelingsoorsprong zijn met het begin vóór de leeftijd van tien jaar.
3. Onderwerpen moeten een score van matig of hoger hebben op de SSI-IV. 4) Vrouwen in de vruchtbare leeftijd komen in aanmerking voor deelname zolang ze een medisch aanvaarde vorm van anticonceptie toepassen (d.w.z. condoom met zaaddodend middel of pessarium, orale anticonceptie of depotanticonceptie, of een spiraaltje).

5) Onderwerpen zullen mannelijk of vrouwelijk zijn in de leeftijd van 18-70. 6) Onderwerpen zijn alleen Engelstalig.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen worden om een ​​van de volgende redenen uitgesloten van het onderzoek:

1. Stotteren gerelateerd aan een bekende neurologische oorzaak (bijvoorbeeld hoofdtrauma, beroerte).
2. Onstabiele medische of psychiatrische ziekte.
3. Misbruik van actieve middelen binnen drie maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
4. Elke ziekte die het gelijktijdige gebruik van een CZS-actief medicijn tijdens de studie vereist.
5. Proefpersonen met de ziekte van Parkinson of een andere degeneratieve neurologische ziekte.
6. Proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
7. Er zullen geen minderjarigen (jonger dan 18 jaar) worden opgenomen in deze studie aangezien het onderzoek met deze stof bij kinderen en adolescenten nog niet volledig is uitgevoerd.
8. Proefpersonen die last hebben van epileptische aanvallen, een onregelmatige hartslag of een verhoogde bloedsuikerspiegel (glucose).