Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и переносимости азенапина с гибкой дозировкой от 5 мг до 20 мг у взрослых с заиканием в развитии

Критерии включения:

Субъекты могут быть включены в исследование только в том случае, если они соответствуют всем следующим критериям:

1. Субъекты должны соответствовать критериям заикания DSM-IV.
2. Природа заикания должна быть связана с развитием, с началом до десятилетнего возраста.
3. Субъекты должны иметь средний балл или выше по SSI-IV. 4) Женщины детородного возраста имеют право на участие, если они используют приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции (т.е. презерватив со спермицидом или диафрагмой, оральная или пролонгированная контрацепция или внутриматочная спираль).

5) Субъектами будут мужчины или женщины в возрасте от 18 до 70 лет. 6) Субъекты будут говорить только по-английски.

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены из исследования по любой из следующих причин:

1. Заикание, связанное с известной неврологической причиной (например, травмой головы, инсультом).
2. Нестабильное медицинское или психическое заболевание.
3. Злоупотребление активными психоактивными веществами в течение трех месяцев до включения в исследование.
4. Любое заболевание, требующее сопутствующего применения препаратов, действующих на ЦНС, в ходе исследования.
5. Субъекты с деменцией Паркинсона или другим дегенеративным неврологическим заболеванием.
6. Субъекты, которые беременны или кормят грудью младенца.
7. Несовершеннолетние (в возрасте до 18 лет) не будут включены в данное исследование, так как исследования этого соединения у детей и подростков полностью не проводились.
8. Субъекты, страдающие судорогами, нерегулярным сердцебиением или повышенным уровнем сахара в крови (глюкозы).