Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van anti-zwaartekracht loopbandtraining

28 februari 2017 bijgewerkt door: Justin Parker Neurological Institute

De effectiviteit van anti-zwaartekracht loopbandtraining bij patiënten na lumbale microdiscectomie en fusieoperaties

Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van de standaard voor ons praktijkprogramma voor postoperatieve fysiotherapie (PT) te vergelijken met een PT-programma dat LBPP-loopbandtraining (lower body positive pressure) omvat voor de patiënten na lumbale discectomie en fusieoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met parallelle groepen voorgesteld. De patiënten zullen worden verdeeld in de twee onderzoeksgroepen volgens de chirurgische procedure:

  1. patiënten die microdiscectomie op één niveau ondergaan voor een lumbale hernia
  2. patiënten die lumbale fusie op één niveau ondergaan voor degeneratieve schijfziekte zonder opmerkelijke spinale stenose.

Elke groep zal bestaan ​​uit 60 patiënten (zie onderstaande berekeningen voor de steekproefomvang) die gerandomiseerd zullen worden in de twee gelijke groepen om te ondergaan:

  1. Standaard postoperatief revalidatieprogramma
  2. Standaard postoperatief revalidatieprogramma met toevoeging van lower body positive pressure (LBPP) loopbandtraining

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Boulder Neurosurgical Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die microdiscectomie of fusieoperaties op één niveau ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 18 en 65 jaar
  • Bereid en in staat om te voldoen aan protocol- en PT-vereisten
  • Patiënten met voornamelijk radiculaire pijn en rugpijn als gevolg van degeneratieve schijfziekte die discectomie op één niveau vereist voor hernia of lumbale fusie tussen L2 en S1
  • Bereid en in staat om een ​​studiespecifieke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Vereist meer dan een operatie op één niveau
  • Geen eerdere lumbale operatie
  • Elke aanhoudende gezondheidstoestand die het moeilijk zou maken om te voldoen aan postoperatieve PT-vereisten
  • Perioperatieve of postoperatieve complicaties (infectie, longontsteking, zenuwbeschadiging, durascheur, etc.) die de mogelijkheid om deel te nemen aan postoperatieve PT zouden beperken of vertragen
  • BMI groter dan 40
  • Actieve lokale of systemische infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AlterG en Fysiotherapie
2) Standaard postoperatief revalidatieprogramma met toevoeging van loopbandtraining met lagere lichaamsdruk (LBPP).
Ander: AlterG
Alle patiënten beginnen uiterlijk 4 weken na de operatie met een vroeg postoperatief revalidatieprogramma en standaard PT, en dit programma duurt ten minste 6 weken. De duur van het standaard PT-programma kan worden verlengd, afhankelijk van de behoeften van de patiënt. De patiënten die gerandomiseerd zijn om (LBPP) loopbandtraining te ondergaan, krijgen nog eens 7 weken 3 keer per week training op de antizwaartekracht
Controlegroep
1) Standaard postoperatief revalidatieprogramma
Ander: AlterG
Alle patiënten beginnen uiterlijk 4 weken na de operatie met een vroeg postoperatief revalidatieprogramma en standaard PT, en dit programma duurt ten minste 6 weken. De duur van het standaard PT-programma kan worden verlengd, afhankelijk van de behoeften van de patiënt. De patiënten die gerandomiseerd zijn om (LBPP) loopbandtraining te ondergaan, krijgen nog eens 7 weken 3 keer per week training op de antizwaartekracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry Invaliditeitsvragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
10 punten of 20% verbetering op de Oswestry Disability Questionnaire
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënt Global Outcome Ratings en verbetering van de gezondheidskwaliteit
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Justin Parker Neurological Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan T Villavicencio, MD, Boulder Neurosurgical Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JPNI-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren