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L'efficacité de l'entraînement sur tapis roulant anti-gravité

28 février 2017 mis à jour par: Justin Parker Neurological Institute

L'efficacité de l'entraînement sur tapis roulant anti-gravité chez les patients après une microdiscectomie lombaire et une chirurgie de fusion

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de la norme pour notre programme de physiothérapie (PT) postopératoire à un programme de PT qui intègre un entraînement sur tapis roulant à pression positive du bas du corps (LBPP) pour les patients après une discectomie lombaire et des chirurgies de fusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude clinique prospective, randomisée, contrôlée en groupes parallèles est proposée. Les patients seront divisés en deux groupes d'étude selon la procédure chirurgicale :

  1. patients subissant une microdiscectomie à un niveau pour une hernie discale lombaire
  2. patients subissant une fusion lombaire à un niveau pour une discopathie dégénérative sans sténose spinale notable.

Chaque groupe sera composé de 60 patients (voir les calculs de taille d'échantillon ci-dessous) qui seront randomisés en deux groupes égaux pour subir :

  1. Programme standard de rééducation postopératoire
  2. Programme de rééducation postopératoire standard avec ajout d'un entraînement sur tapis roulant à pression positive du bas du corps (LBPP)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
        • Boulder Neurosurgical Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une microdiscectomie à un niveau ou des chirurgies de fusion

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes entre 18 et 65 ans
  • Volonté et capable de se conformer au protocole et aux exigences du PT
  • Patients souffrant principalement de douleurs radiculaires et dorsales dues à une discopathie dégénérative nécessitant une discectomie à un niveau pour une hernie discale ou une fusion lombaire entre L2 et S1
  • Volonté et capable de signer un consentement éclairé spécifique à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Nécessite plus d'une intervention chirurgicale à un niveau
  • Aucune chirurgie lombaire antérieure
  • Tout problème de santé continu qui rendrait difficile le respect des exigences postopératoires en physiothérapie
  • Complications périopératoires ou postopératoires (infection, pneumonie, lésion nerveuse, déchirure durale, etc.) qui limiteraient ou retarderaient la capacité de participer à la PT postopératoire
  • IMC supérieur à 40
  • Infection locale ou systémique active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AlterG et physiothérapie
2) Programme de rééducation postopératoire standard avec ajout d'un entraînement sur tapis roulant à pression positive du bas du corps (LBPP)
Autre: AlterG
Tous les patients commenceront un programme de rééducation postopératoire précoce et un PT standard au plus tard 4 semaines après la chirurgie et se poursuivront pendant au moins 6 semaines. La durée du programme standard de physiothérapie peut être prolongée en fonction des besoins du patient. Les patients randomisés pour suivre une formation sur tapis roulant (LBPP) auront une formation supplémentaire de 7 semaines 3 fois par semaine sur l'antigravité
Groupe de contrôle
1) Programme standard de rééducation postopératoire
Autre: AlterG
Tous les patients commenceront un programme de rééducation postopératoire précoce et un PT standard au plus tard 4 semaines après la chirurgie et se poursuivront pendant au moins 6 semaines. La durée du programme standard de physiothérapie peut être prolongée en fonction des besoins du patient. Les patients randomisés pour suivre une formation sur tapis roulant (LBPP) auront une formation supplémentaire de 7 semaines 3 fois par semaine sur l'antigravité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Oswestry sur le handicap
Délai: 24mois
10 points ou 20% d'amélioration sur le questionnaire d'invalidité d'Oswestry
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluations des résultats globaux des patients et amélioration de la qualité de la santé
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Justin Parker Neurological Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan T Villavicencio, MD, Boulder Neurosurgical Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2012

Première publication (Estimation)

21 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JPNI-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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