Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Anti-Gravity Løbebåndstræning

28. februar 2017 opdateret af: Justin Parker Neurological Institute

Effektiviteten af ​​anti-gravity løbebåndstræning hos patienter efter lumbal mikrodiskektomi og fusionsoperationer

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​standard for vores praksis postoperative fysioterapi (PT) program med et PT program, der inkorporerer lavere krops positivt tryk (LBPP) løbebåndstræning for patienterne efter lumbal discektomi og fusionsoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der foreslås et prospektivt, randomiseret, parallelgruppekontrolleret klinisk studie. Patienterne vil blive opdelt i de to undersøgelsesgrupper i henhold til den kirurgiske procedure:

  1. patienter, der gennemgår et-niveau mikrodiscektomi for lumbal diskusprolaps
  2. patienter, der gennemgår et-niveau lumbal fusion for degenerativ diskussygdom uden nævneværdig spinal stenose.

Hver gruppe vil bestå af 60 patienter (se prøvestørrelsesberegninger nedenfor), som vil blive randomiseret i de to lige store grupper, der skal gennemgå:

  1. Standard postoperativ rehabiliteringsprogram
  2. Standard postoperativt genoptræningsprogram med tilføjelse af lavere kropspositivt tryk (LBPP) løbebåndstræning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
        • Boulder Neurosurgical Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår et-niveau mikrodiscektomi eller fusionsoperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 65 år
  • Villig og i stand til at overholde protokol- og PT-krav
  • Patienter med primært radikulære og rygsmerter på grund af degenerativ diskussygdom, der kræver diskektomi på ét niveau for diskusprolaps eller lumbal fusion mellem L2 og S1
  • Villig og i stand til at underskrive et undersøgelsesspecifikt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kræv mere end et-niveau operation
  • Ingen tidligere lændeoperation
  • Enhver vedvarende helbredstilstand, der ville gøre det vanskeligt at overholde postoperative PT-krav
  • Perioperative eller postoperative komplikationer (infektion, lungebetændelse, nerveskade, dural tåre osv.), som ville begrænse eller forsinke evnen til at deltage i postoperativ PT
  • BMI større end 40
  • Aktiv lokal eller systemisk infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AlterG og Fysioterapi
2) Standard postoperativt rehabiliteringsprogram med tilføjelse af løbebåndstræning i underkroppen (LBPP)
Andet: AlterG
Alle patienter vil begynde et tidligt postoperativt rehabiliteringsprogram og standard PT senest 4 uger efter operationen og fortsætte i mindst 6 uger. Varigheden af ​​standard PT-program kan forlænges afhængigt af patientens behov. Patienterne, der er randomiseret til at gennemgå (LBPP) løbebåndstræning, vil have yderligere 7-ugers træning 3 gange om ugen på antigravitation
Kontrolgruppe
1) Standard postoperativt genoptræningsprogram
Andet: AlterG
Alle patienter vil begynde et tidligt postoperativt rehabiliteringsprogram og standard PT senest 4 uger efter operationen og fortsætte i mindst 6 uger. Varigheden af ​​standard PT-program kan forlænges afhængigt af patientens behov. Patienterne, der er randomiseret til at gennemgå (LBPP) løbebåndstræning, vil have yderligere 7-ugers træning 3 gange om ugen på antigravitation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapspørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
10 point eller 20 % forbedring på Oswestry Disability Questionnaire
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient Global Outcome Ratings og sundhedskvalitetsforbedring
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Justin Parker Neurological Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan T Villavicencio, MD, Boulder Neurosurgical Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JPNI-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal Degenerativ Disc Sygdom

Kliniske forsøg med AlterG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner