Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av anti-gravity löpbandsträning

28 februari 2017 uppdaterad av: Justin Parker Neurological Institute

Effektiviteten av anti-gravitation löpbandsträning hos patienter efter lumbal mikrodiskektomi och fusionsoperationer

Det primära syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av standarden för vårt postoperativa sjukgymnastikprogram (PT) med ett PT-program som innehåller löpbandsträning i lägre kroppstryck (LBPP) för patienter efter lumbal diskektomi och fusionsoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, randomiserad, parallellgruppskontrollerad klinisk studie föreslås. Patienterna kommer att delas in i de två studiegrupperna enligt det kirurgiska ingreppet:

  1. patienter som genomgår mikrodiskektomi på en nivå för diskbråck i ländryggen
  2. patienter som genomgår en-nivå lumbal fusion för degenerativ disksjukdom utan anmärkningsvärd spinal stenos.

Varje grupp kommer att bestå av 60 patienter (se urvalsstorleksberäkningar nedan) som kommer att randomiseras till de två lika grupperna att genomgå:

  1. Standard postoperativt rehabiliteringsprogram
  2. Standard postoperativt rehabiliteringsprogram med tillägg av underkroppens positivt tryck (LBPP) löpbandsträning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Boulder Neurosurgical Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår mikrodiskektomi eller fusionsoperationer på en nivå

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 18 och 65 år
  • Vill och kan följa protokoll och PT krav
  • Patienter med framför allt radikulär och ryggsmärta på grund av degenerativ disksjukdom som kräver diskektomi på en nivå för diskbråck eller ländryggsfusion mellan L2 och S1
  • Villig och kan underteckna ett studiespecifikt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kräv mer än en nivå operation
  • Ingen tidigare ländryggsoperation
  • Varje pågående hälsotillstånd som skulle göra det svårt att följa postoperativa PT-krav
  • Perioperativa eller postoperativa komplikationer (infektion, lunginflammation, nervskada, dural tår, etc.) som skulle begränsa eller fördröja förmågan att delta i postoperativ PT
  • BMI större än 40
  • Aktiv lokal eller systemisk infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AlterG och sjukgymnastik
2) Standard postoperativt rehabiliteringsprogram med tillägg av lägre kroppstryck (LBPP) löpbandsträning
Övrig: AlterG
Alla patienter kommer att påbörja ett tidigt postoperativt rehabiliteringsprogram och standard PT senast 4 veckor efter operationen och fortsätta i minst 6 veckor. Varaktigheten av standard PT-program kan förlängas beroende på patientens behov. Patienterna som randomiserats till att genomgå (LBPP) löpbandsträning kommer att ha ytterligare 7 veckors träning 3 gånger i veckan på antigravitationen
Kontrollgrupp
1) Standard postoperativt rehabiliteringsprogram
Övrig: AlterG
Alla patienter kommer att påbörja ett tidigt postoperativt rehabiliteringsprogram och standard PT senast 4 veckor efter operationen och fortsätta i minst 6 veckor. Varaktigheten av standard PT-program kan förlängas beroende på patientens behov. Patienterna som randomiserats till att genomgå (LBPP) löpbandsträning kommer att ha ytterligare 7 veckors träning 3 gånger i veckan på antigravitationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Questionnaire
Tidsram: 24 månader
10 poäng eller 20 % förbättring på Oswestry Disability Questionnaire
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienternas globala resultatbetyg och förbättrad hälsokvalitet
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Justin Parker Neurological Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Alan T Villavicencio, MD, Boulder Neurosurgical Associates

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2012

Första postat (Uppskatta)

21 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JPNI-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal degenerativ disksjukdom

Kliniska prövningar på AlterG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera