반중력 러닝머신 훈련의 효과
2017년 2월 28일 업데이트: Justin Parker Neurological Institute
요추 미세 추간판 절제술 및 융합 수술 후 환자에서 반중력 트레드밀 훈련의 효과
이 연구의 주요 목적은 요추 추간판 절제술 및 융합 수술 후 환자를 위한 하체 양압(LBPP) 트레드밀 훈련을 통합한 PT 프로그램과 수술 후 물리 치료(PT) 프로그램의 표준 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 무작위, 병렬 그룹 제어 임상 연구를 제안합니다. 환자는 수술 절차에 따라 두 연구 그룹으로 나뉩니다.
- 요추 추간판 탈출증으로 1단계 현미 추간판 절제술을 받은 환자
- 눈에 띄는 척추 협착증이 없는 퇴행성 디스크 질환으로 1단계 요추 유합술을 받는 환자.
각 그룹은 60명의 환자로 구성되며(아래 샘플 크기 계산 참조) 이들은 다음을 수행할 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 표준 수술 후 재활 프로그램
- 하체 양압(LBPP) 트레드밀 훈련이 추가된 표준 수술 후 재활 프로그램
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80304
- Boulder Neurosurgical Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1단계 미세 추간판 절제술 또는 융합 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 성인
- 프로토콜 및 PT 요구 사항을 준수할 의지와 능력
- 추간판 탈출증에 대한 1단계 추간판 절제술 또는 L2와 S1 사이의 요추 유합술이 필요한 퇴행성 추간판 질환으로 주로 신경근 및 허리 통증이 있는 환자
- 연구 특정 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 한 단계 이상의 수술이 필요합니다.
- 이전 요추 수술 없음
- 수술 후 PT 요구 사항을 준수하기 어렵게 만드는 모든 진행 중인 건강 상태
- 수술 후 PT 참여를 제한하거나 지연시키는 수술 전후 합병증(감염, 폐렴, 신경 손상, 경막 파열 등)
- BMI 40 이상
- 활성 국소 또는 전신 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AlterG 및 물리 치료
2) 하체 양압(LBPP) 트레드밀 훈련이 추가된 표준 수술 후 재활 프로그램
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모든 환자는 수술 후 4주 이내에 초기 수술 후 재활 프로그램과 표준 PT를 시작하고 최소 6주 동안 계속합니다.
표준 PT 프로그램의 기간은 환자의 필요에 따라 연장될 수 있습니다.
(LBPP) 트레드밀 훈련을 받도록 무작위 배정된 환자는 추가로 7주 동안 주 3회 반중력 훈련을 받게 됩니다.
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대조군
1) 표준 수술 후 재활 프로그램
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모든 환자는 수술 후 4주 이내에 초기 수술 후 재활 프로그램과 표준 PT를 시작하고 최소 6주 동안 계속합니다.
표준 PT 프로그램의 기간은 환자의 필요에 따라 연장될 수 있습니다.
(LBPP) 트레드밀 훈련을 받도록 무작위 배정된 환자는 추가로 7주 동안 주 3회 반중력 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 설문지
기간: 24개월
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Oswestry 장애 설문지에서 10점 또는 20% 향상
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 글로벌 결과 평가 및 건강 품질 개선
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan T Villavicencio, MD, Boulder Neurosurgical Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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AlterG에 대한 임상 시험
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Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of Defense완전한