Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тренировок на антигравитационной беговой дорожке

28 февраля 2017 г. обновлено: Justin Parker Neurological Institute

Эффективность тренировок на антигравитационной беговой дорожке у пациентов после микродискэктомии поясничного отдела позвоночника и операций слияния

Основная цель этого исследования - сравнить эффективность стандартной для нашей практики программы послеоперационной физиотерапии (ПТ) с программой ПТ, которая включает в себя тренировку на беговой дорожке с положительным давлением на нижнюю часть тела (LBPP) для пациентов после поясничной дискэктомии и операций слияния.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагается проспективное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с параллельными группами. Пациенты будут разделены на две группы исследования в соответствии с хирургической процедурой:

  1. пациенты, перенесшие одноуровневую микродискэктомию по поводу поясничной грыжи межпозвонкового диска
  2. пациенты, перенесшие одноуровневый поясничный спондилодез по поводу остеохондроза без выраженного спинального стеноза.

Каждая группа будет состоять из 60 пациентов (см. расчет размера выборки ниже), которые будут рандомизированы в две равные группы для прохождения:

  1. Стандартная программа послеоперационной реабилитации
  2. Стандартная программа послеоперационной реабилитации с добавлением тренировки на беговой дорожке с положительным давлением на нижнюю часть тела (LBPP)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие одноуровневую микродискэктомию или операцию слияния

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 до 65 лет
  • Желание и способность соблюдать требования протокола и PT
  • Пациенты с преимущественно корешковой болью и болью в спине из-за дегенеративного заболевания диска, требующие одноуровневой дискэктомии по поводу грыжи диска или поясничного спондилодеза между L2 и S1
  • Желание и возможность подписать конкретное информированное согласие на исследование

Критерий исключения:

  • Требуется более чем одноуровневая операция
  • Отсутствие предшествующих операций на поясничном отделе
  • Любое текущее состояние здоровья, которое может затруднить соблюдение требований послеоперационной PT.
  • Периоперационные или послеоперационные осложнения (инфекция, пневмония, повреждение нерва, разрыв твердой мозговой оболочки и т. д.), которые ограничивают или отсрочивают возможность участия в послеоперационной ПТ.
  • ИМТ больше 40
  • Активная местная или системная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
AlterG и физиотерапия
2) Стандартная программа послеоперационной реабилитации с добавлением тренировки на беговой дорожке с положительным давлением на нижнюю часть тела (LBPP).
Другой: АльтерГ
Все пациенты будут начинать программу ранней послеоперационной реабилитации и стандартную ПТ не позднее, чем через 4 недели после операции и продолжать ее в течение не менее 6 недель. Продолжительность стандартной программы PT может быть увеличена в зависимости от потребностей пациента. Пациенты, рандомизированные для прохождения (LBPP) тренировок на беговой дорожке, будут иметь дополнительную 7-недельную тренировку 3 раза в неделю на антигравитационной
Контрольная группа
1) Стандартная программа послеоперационной реабилитации
Другой: АльтерГ
Все пациенты будут начинать программу ранней послеоперационной реабилитации и стандартную ПТ не позднее, чем через 4 недели после операции и продолжать ее в течение не менее 6 недель. Продолжительность стандартной программы PT может быть увеличена в зависимости от потребностей пациента. Пациенты, рандомизированные для прохождения (LBPP) тренировок на беговой дорожке, будут иметь дополнительную 7-недельную тренировку 3 раза в неделю на антигравитационной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник инвалидности Освестри
Временное ограничение: 24 месяца
10 баллов или улучшение на 20% по опроснику Освестри по инвалидности
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глобальные рейтинги исходов лечения пациентов и улучшение качества здоровья
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Justin Parker Neurological Institute

Следователи

  • Главный следователь: Alan T Villavicencio, MD, Boulder Neurosurgical Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JPNI-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АльтерГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться