Az Anti-gravitációs futópad edzés hatékonysága
2017. február 28. frissítette: Justin Parker Neurological Institute
Az anti-gravitációs futópad edzés hatékonysága ágyéki mikrodiscectomia és fúziós műtétek után
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a gyakorlatban alkalmazott posztoperatív fizikoterápiás (PT) programunk standard hatékonyságát egy olyan PT programmal, amely magában foglalja az alsó test pozitív nyomású (LBPP) futópad edzését az ágyéki discectomia és a fúziós műtétek után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív, randomizált, párhuzamos csoportos kontrollált klinikai vizsgálatot javasolnak. A betegeket a műtéti eljárás szerint két vizsgálati csoportra osztják:
- ágyéki porckorongsérv miatt egyszintű microdiscectomián átesett betegek
- degeneratív porckorongbetegség miatt egyszintű ágyéki fúzión átesett betegek jelentős gerincszűkület nélkül.
Mindegyik csoport 60 betegből áll (lásd lentebb a mintanagyság számításait), akiket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztanak, és alávetik őket:
- Normál posztoperatív rehabilitációs program
- Normál posztoperatív rehabilitációs program alsó test pozitív nyomású (LBPP) futópad edzéssel
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
- Boulder Neurosurgical Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyszintű mikrodiscectomián vagy fúziós műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti felnőttek
- Hajlandó és képes megfelelni a protokoll és PT követelményeknek
- Elsősorban radikuláris és hátfájdalmakban szenvedő betegek porckorongsérv vagy L2 és S1 közötti ágyéki fúzió miatt egyszintű discectomiát igénylő degeneratív porckorongbetegség miatt
- Hajlandó és képes aláírni egy tanulmányspecifikus beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- Egynél több műtétet igényel
- Nincs korábbi ágyéki műtét
- Bármilyen folyamatban lévő egészségi állapot, amely megnehezítené a posztoperatív PT követelmények betartását
- Perioperatív vagy posztoperatív szövődmények (fertőzés, tüdőgyulladás, idegsérülés, duális szakadás stb.), amelyek korlátozzák vagy késleltetik a posztoperatív PT-ben való részvételt
- 40-nél nagyobb BMI
- Aktív helyi vagy szisztémás fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AlterG és fizikoterápia
2) Normál posztoperatív rehabilitációs program alsó test pozitív nyomású (LBPP) futópad edzéssel
|
Minden beteg korai posztoperatív rehabilitációs programot és standard PT-t kezd a műtét után legkésőbb 4 héttel, és legalább 6 hétig folytatja.
A standard PT program időtartama a páciens igényeitől függően meghosszabbítható.
Azok a betegek, akiket véletlenszerűen kiválasztottak, hogy részt vegyenek (LBPP) futópados edzésen, további 7 hetes, heti háromszori antigravitációs tréninget kapnak.
|
|
Ellenőrző csoport
1) Normál posztoperatív rehabilitációs program
|
Minden beteg korai posztoperatív rehabilitációs programot és standard PT-t kezd a műtét után legkésőbb 4 héttel, és legalább 6 hétig folytatja.
A standard PT program időtartama a páciens igényeitől függően meghosszabbítható.
Azok a betegek, akiket véletlenszerűen kiválasztottak, hogy részt vegyenek (LBPP) futópados edzésen, további 7 hetes, heti háromszori antigravitációs tréninget kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 24 hónap
|
10 pont vagy 20%-os javulás az Oswestry fogyatékossági kérdőíven
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek globális eredményértékelése és az egészségminőség javítása
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan T Villavicencio, MD, Boulder Neurosurgical Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JPNI-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .