反重力跑步机训练的有效性
2017年2月28日 更新者：Justin Parker Neurological Institute
腰椎显微椎间盘切除术和融合手术后患者反重力跑步机训练的有效性
本研究的主要目的是比较我们的实践术后物理治疗 (PT) 计划的标准与 PT 计划的有效性，该计划包含针对腰椎间盘切除术和融合手术后患者的下半身正压 (LBPP) 跑步机训练。
研究概览
详细说明
提出了一项前瞻性、随机、平行组对照的临床研究。 根据手术程序将患者分为两个研究组：
- 腰椎间盘突出症单节段显微切除术患者
- 因退行性椎间盘疾病接受单节段腰椎融合术且无明显椎管狭窄的患者。
每组将由 60 名患者组成（参见下面的样本量计算），他们将被随机分配到两个相等的组中接受：
- 标准的术后康复计划
- 增加下半身正压 (LBPP) 跑步机训练的标准术后康复计划
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80304
- Boulder Neurosurgical Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受单节段显微椎间盘切除术或融合手术的患者
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁的成年人
- 愿意并能够遵守协议和 PT 要求
- 由于退行性椎间盘疾病导致原发性神经根痛和背痛的患者需要对椎间盘突出或 L2 和 S1 之间的腰椎融合术进行一级椎间盘切除术
- 愿意并能够签署研究特定的知情同意书
排除标准：
- 需要不止一级手术
- 之前没有做过腰椎手术
- 任何会使其难以遵守术后 PT 要求的持续健康状况
- 会限制或延迟参与术后 PT 的围手术期或术后并发症（感染、肺炎、神经损伤、硬膜撕裂等）
- BMI大于40
- 活动性局部或全身感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
AlterG 和物理治疗
2) 标准的术后康复计划加上下半身正压 (LBPP) 跑步机训练
|
所有患者将在术后 4 周内开始早期术后康复计划和标准 PT，并持续至少 6 周。
标准 PT 计划的持续时间可以根据患者需要延长。
随机接受 (LBPP) 跑步机训练的患者将进行额外的 7 周、每周 3 次抗重力训练
|
|
控制组
1）标准的术后康复方案
|
所有患者将在术后 4 周内开始早期术后康复计划和标准 PT，并持续至少 6 周。
标准 PT 计划的持续时间可以根据患者需要延长。
随机接受 (LBPP) 跑步机训练的患者将进行额外的 7 周、每周 3 次抗重力训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oswestry 残疾问卷
大体时间：24个月
|
Oswestry 残疾调查问卷提高 10 分或 20%
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者总体结果评级和健康质量改善
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan T Villavicencio, MD、Boulder Neurosurgical Associates
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月18日
首次发布 (估计)
2012年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
改变G的临床试验
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of Defense完全的