Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-gravity-juoksumattoharjoittelun tehokkuus

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Justin Parker Neurological Institute

Antigravity-juoksumattoharjoittelun tehokkuus potilailla lannerangan mikrodiskektomian ja fuusioleikkausten jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen fysioterapiaohjelman (PT) standardin tehokkuutta PT-ohjelmaan, joka sisältää alemman kehon positiivisen paineen (LBPP) juoksumattoharjoittelun potilaille lannerangan diskektomian ja fuusioleikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetaan prospektiivista, satunnaistettua, rinnakkaisryhmäkontrolloitua kliinistä tutkimusta. Potilaat jaetaan kahteen tutkimusryhmään kirurgisen toimenpiteen mukaan:

  1. potilaat, joille tehdään yhden tason mikrodiskektomia lannerangan välilevytyrän vuoksi
  2. potilaat, joille tehdään yksitasoinen lannerangan fuusio degeneratiivisen välilevysairauden vuoksi ilman merkittävää selkäytimen ahtaumaa.

Kukin ryhmä koostuu 60 potilaasta (katso otoskokolaskelmat alla), jotka satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään suoritettaviksi:

  1. Normaali postoperatiivinen kuntoutusohjelma
  2. Normaali postoperatiivinen kuntoutusohjelma, johon on lisätty alemman kehon positiivisen paineen (LBPP) juoksumattoharjoittelu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • Boulder Neurosurgical Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään yksitasoinen mikrodiskektomia tai fuusioleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-65-vuotiaat
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokolla- ja PT-vaatimuksia
  • Potilaat, joilla on ensisijaisesti radikulaarinen ja selkäkipu, joka johtuu rappeuttavasta välilevysairaudesta, joka vaatii yhden tason diskektomiaa välilevytyrän tai lannerangan fuusiota varten L2:n ja S1:n välillä
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tutkimuskohtaisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii useamman kuin yhden tason leikkausta
  • Ei aikaisempaa lanneleikkausta
  • Mikä tahansa jatkuva terveydentila, joka vaikeuttaisi postoperatiivisten PT-vaatimusten noudattamista
  • Perioperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot (infektio, keuhkokuume, hermovaurio, kovakalvon repeämä jne.), jotka rajoittaisivat tai viivästyttäisivät mahdollisuutta osallistua postoperatiiviseen PT:hen
  • BMI yli 40
  • Aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AlterG ja fysioterapia
2) Normaali postoperatiivinen kuntoutusohjelma, johon on lisätty alemman kehon positiivisen paineen (LBPP) juoksumattoharjoittelu
Muut: AlterG
Kaikki potilaat aloittavat varhaisen leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman ja normaalin PT:n viimeistään 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja jatkavat vähintään 6 viikkoa. Vakio-PT-ohjelman kestoa voidaan pidentää potilaan tarpeiden mukaan. Potilaat, jotka on satunnaistettu käymään (LBPP) juoksumattoharjoittelussa, saavat 7 viikon lisäkoulutuksen 3 kertaa viikossa antigravitaatiosta.
Kontrolliryhmä
1) Normaali postoperatiivinen kuntoutusohjelma
Muut: AlterG
Kaikki potilaat aloittavat varhaisen leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman ja normaalin PT:n viimeistään 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja jatkavat vähintään 6 viikkoa. Vakio-PT-ohjelman kestoa voidaan pidentää potilaan tarpeiden mukaan. Potilaat, jotka on satunnaistettu käymään (LBPP) juoksumattoharjoittelussa, saavat 7 viikon lisäkoulutuksen 3 kertaa viikossa antigravitaatiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 24 kuukautta
10 pistettä tai 20 % parannus Oswestry Disability Questionnaire -kyselyyn
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden maailmanlaajuiset tulosarviot ja terveyden laadun parantaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Justin Parker Neurological Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan T Villavicencio, MD, Boulder Neurosurgical Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JPNI-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AlterG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa