Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu na bieżni antygrawitacyjnej

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Justin Parker Neurological Institute

Skuteczność treningu na bieżni antygrawitacyjnej u pacjentów po mikrodiscektomii lędźwiowej i operacjach fuzji

Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności naszego standardowego programu fizjoterapii pooperacyjnej (PT) z programem PT, który obejmuje trening na bieżni z dodatnim ciśnieniem w dolnym ciele (LBPP) u pacjentów po operacji dyscektomii lędźwiowej i operacjach fuzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponuje się prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w grupach równoległych. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy badawcze w zależności od zabiegu chirurgicznego:

  1. Pacjenci poddawani jednopoziomowej mikrodiscektomii z powodu przepukliny dysku lędźwiowego
  2. pacjenci poddawani jednopoziomowej fuzji lędźwiowej z powodu choroby zwyrodnieniowej krążka międzykręgowego bez zauważalnego zwężenia kanału kręgowego.

Każda grupa będzie składać się z 60 pacjentów (patrz obliczenia wielkości próby poniżej), którzy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup poddanych:

  1. Standardowy program rehabilitacji pooperacyjnej
  2. Standardowy program rehabilitacji pooperacyjnej z dodatkiem treningu na bieżni z dodatnim ciśnieniem w dolnej części ciała (LBPP).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Boulder Neurosurgical Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani jednopoziomowej mikrodiscektomii lub zabiegom fuzji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat
  • Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu i PT
  • Pacjenci z bólem głównie korzeniowym i bólem pleców spowodowanym chorobą zwyrodnieniową krążka międzykręgowego, wymagający jednopoziomowej discektomii z powodu przepukliny krążka międzykręgowego lub zespolenia lędźwiowego między L2 a S1
  • Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Wymagają operacji więcej niż jednego poziomu
  • Brak wcześniejszej operacji lędźwiowej
  • Wszelkie utrzymujące się schorzenia, które utrudniałyby przestrzeganie pooperacyjnych wymagań PT
  • Powikłania okołooperacyjne lub pooperacyjne (zakażenie, zapalenie płuc, uszkodzenie nerwu, rozdarcie opony twardej itp.), które ograniczają lub opóźniają możliwość uczestniczenia w pooperacyjnym PT
  • BMI powyżej 40
  • Aktywna infekcja miejscowa lub ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AlterG i fizjoterapia
2) Standardowy program rehabilitacji pooperacyjnej z dodatkiem treningu na bieżni z dodatnim ciśnieniem w dolnej części ciała (LBPP).
Inny: Alter G
Wszyscy pacjenci rozpoczną program wczesnej rehabilitacji pooperacyjnej i standardowe PT nie później niż 4 tygodnie po operacji i będą kontynuowane przez co najmniej 6 tygodni. Czas trwania standardowego programu PT może być wydłużony w zależności od potrzeb pacjenta. Pacjenci przydzieleni losowo do treningu na bieżni (LBPP) będą mieli dodatkowo 7-tygodniowy trening 3 razy w tygodniu z zakresu antygrawitacji
Grupa kontrolna
1) Standardowy program rehabilitacji pooperacyjnej
Inny: Alter G
Wszyscy pacjenci rozpoczną program wczesnej rehabilitacji pooperacyjnej i standardowe PT nie później niż 4 tygodnie po operacji i będą kontynuowane przez co najmniej 6 tygodni. Czas trwania standardowego programu PT może być wydłużony w zależności od potrzeb pacjenta. Pacjenci przydzieleni losowo do treningu na bieżni (LBPP) będą mieli dodatkowo 7-tygodniowy trening 3 razy w tygodniu z zakresu antygrawitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 24 miesiące
10 punktów lub 20% poprawa w Kwestionariuszu Niepełnosprawności Oswestry
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalne oceny wyników pacjentów i poprawa jakości zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Justin Parker Neurological Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan T Villavicencio, MD, Boulder Neurosurgical Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JPNI-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alter G

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj