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La efectividad del entrenamiento en caminadora antigravedad

28 de febrero de 2017 actualizado por: Justin Parker Neurological Institute

La eficacia del entrenamiento en cinta rodante antigravedad en pacientes después de microdiscectomía lumbar y cirugías de fusión

El objetivo principal de este estudio es comparar la efectividad del programa de fisioterapia posoperatoria (PT) estándar para nuestra práctica con un programa de PT que incorpora entrenamiento en cinta rodante con presión positiva en la parte inferior del cuerpo (LBPP) para los pacientes después de cirugías de discectomía y fusión lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se propone un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, controlado de grupos paralelos. Los pacientes serán divididos en los dos grupos de estudio según el procedimiento quirúrgico:

  1. pacientes sometidos a microdiscectomía de un nivel por hernia de disco lumbar
  2. pacientes sometidos a fusión lumbar de un nivel por enfermedad degenerativa del disco sin estenosis espinal notable.

Cada grupo constará de 60 pacientes (consulte los cálculos del tamaño de la muestra a continuación) que se distribuirán aleatoriamente en dos grupos iguales para someterse a:

  1. Programa estándar de rehabilitación posoperatoria
  2. Programa de rehabilitación posoperatoria estándar con entrenamiento en cinta rodante con presión positiva para la parte inferior del cuerpo (LBPP)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Boulder Neurosurgical Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a microdiscectomía de un nivel o cirugías de fusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 18 y 65 años
  • Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos de protocolo y PT
  • Pacientes con dolor principalmente radicular y de espalda debido a enfermedad degenerativa del disco que requieren discectomía de un nivel por hernia de disco o fusión lumbar entre L2 y S1
  • Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado específico del estudio

Criterio de exclusión:

  • Requiere más de una cirugía de un nivel
  • Sin cirugía lumbar previa
  • Cualquier condición de salud continua que dificultaría el cumplimiento de los requisitos de fisioterapia posoperatoria
  • Complicaciones perioperatorias o posoperatorias (infección, neumonía, lesión nerviosa, desgarro dural, etc.) que limitarían o retrasarían la capacidad de participar en el PT posoperatorio
  • IMC superior a 40
  • Infección local o sistémica activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
AlterG y fisioterapia
2) Programa de rehabilitación postoperatoria estándar con entrenamiento en cinta rodante con presión positiva para la parte inferior del cuerpo (LBPP)
Otro: AlterG
Todos los pacientes comenzarán un programa de rehabilitación postoperatoria temprana y PT estándar a más tardar 4 semanas después de la cirugía y continuarán durante al menos 6 semanas. La duración del programa PT estándar podría extenderse según las necesidades del paciente. Los pacientes aleatorizados para someterse a un entrenamiento en cinta rodante (LBPP) tendrán un entrenamiento adicional de 7 semanas, 3 veces por semana, en la cinta antigravedad.
Grupo de control
1) Programa estándar de rehabilitación posoperatoria
Otro: AlterG
Todos los pacientes comenzarán un programa de rehabilitación postoperatoria temprana y PT estándar a más tardar 4 semanas después de la cirugía y continuarán durante al menos 6 semanas. La duración del programa PT estándar podría extenderse según las necesidades del paciente. Los pacientes aleatorizados para someterse a un entrenamiento en cinta rodante (LBPP) tendrán un entrenamiento adicional de 7 semanas, 3 veces por semana, en la cinta antigravedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 24 meses
10 puntos o 20 % de mejora en el cuestionario de discapacidad de Oswestry
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificaciones de resultados globales del paciente y mejora de la calidad de la salud
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Justin Parker Neurological Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Alan T Villavicencio, MD, Boulder Neurosurgical Associates

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JPNI-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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