Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita antigravitačního tréninku na běžeckém pásu

28. února 2017 aktualizováno: Justin Parker Neurological Institute

Efektivita antigravitačního tréninku na běžeckém pásu u pacientů po lumbální mikrodiscektomii a fúzních operacích

Primárním cílem této studie je porovnat účinnost standardního programu naší praktické pooperační fyzikální terapie (PT) s programem PT, který zahrnuje trénink na běžeckém pásu s pozitivním tlakem dolního těla (LBPP) pro pacienty po lumbální discektomii a fúzních operacích.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhuje se prospektivní, randomizovaná, paralelní skupina kontrolovaná klinická studie. Pacienti budou rozděleni do dvou studijních skupin podle chirurgického postupu:

  1. pacientů podstupujících jednoúrovňovou mikrodiscektomii pro bederní herniovaný disk
  2. pacienti podstupující jednoúrovňovou lumbální fúzi pro degenerativní onemocnění ploténky bez významné spinální stenózy.

Každá skupina se bude skládat ze 60 pacientů (viz výpočty velikosti vzorku níže), kteří budou randomizováni do dvou stejných skupin, které podstoupí:

  1. Standardní pooperační rehabilitační program
  2. Standardní pooperační rehabilitační program s přidáním tréninku na běžeckém pásu s pozitivním tlakem dolní části těla (LBPP).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Boulder Neurosurgical Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující jednoúrovňovou mikrodiscektomii nebo fúzní operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 65 let
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol a požadavky PT
  • Pacienti s primárně radikulární bolestí a bolestí zad způsobenou degenerativním onemocněním ploténky vyžadující jednoúrovňovou discektomii pro herniaci ploténky nebo lumbální fúzi mezi L2 a S1
  • Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas konkrétní studie

Kritéria vyloučení:

  • Vyžaduje více než jednoúrovňovou operaci
  • Žádná předchozí operace beder
  • Jakýkoli pokračující zdravotní stav, který by ztěžoval dodržování pooperačních požadavků na PT
  • Peroperační nebo pooperační komplikace (infekce, zápal plic, poranění nervu, natržení duralu atd.), které by omezovaly nebo oddalovaly schopnost účastnit se pooperační PT
  • BMI vyšší než 40
  • Aktivní lokální nebo systémová infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AlterG a fyzikální terapie
2) Standardní pooperační rehabilitační program s přidáním tréninku na běžeckém pásu s pozitivním tlakem dolní části těla (LBPP).
Jiný: AlterG
Všichni pacienti zahájí program časné pooperační rehabilitace a standardní PT nejpozději 4 týdny po operaci a budou pokračovat po dobu nejméně 6 týdnů. Délka standardního programu PT může být prodloužena v závislosti na potřebách pacienta. Pacienti randomizovaní k absolvování (LBPP) tréninku na běžeckém pásu budou mít dalších 7 týdnů 3x týdně trénink na antigravitaci.
Kontrolní skupina
1) Standardní pooperační rehabilitační program
Jiný: AlterG
Všichni pacienti zahájí program časné pooperační rehabilitace a standardní PT nejpozději 4 týdny po operaci a budou pokračovat po dobu nejméně 6 týdnů. Délka standardního programu PT může být prodloužena v závislosti na potřebách pacienta. Pacienti randomizovaní k absolvování (LBPP) tréninku na běžeckém pásu budou mít dalších 7 týdnů 3x týdně trénink na antigravitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Dotazník
Časové okno: 24 měsíců
10 bodů nebo 20% zlepšení v Oswestry Disability Questionnaire
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení globálních výsledků pacientů a zlepšování kvality zdraví
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Justin Parker Neurological Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan T Villavicencio, MD, Boulder Neurosurgical Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JPNI-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AlterG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit