A eficácia do treinamento em esteira antigravidade
28 de fevereiro de 2017 atualizado por: Justin Parker Neurological Institute
A eficácia do treinamento em esteira antigravidade em pacientes após microdiscectomia lombar e cirurgias de fusão
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia do padrão para nosso programa de fisioterapia pós-operatória (PT) com um programa de TP que incorpora treinamento em esteira de pressão positiva corporal inferior (LBPP) para pacientes após discectomia lombar e cirurgias de fusão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propõe-se um estudo clínico prospectivo, randomizado, controlado por grupos paralelos. Os pacientes serão divididos em dois grupos de estudo de acordo com o procedimento cirúrgico:
- pacientes submetidos a microdiscectomia de um nível para hérnia de disco lombar
- pacientes submetidos a fusão lombar de um nível para doença degenerativa do disco sem estenose espinhal notável.
Cada grupo consistirá em 60 pacientes (consulte os cálculos do tamanho da amostra abaixo) que serão randomizados em dois grupos iguais a serem submetidos a:
- Programa padrão de reabilitação pós-operatória
- Programa padrão de reabilitação pós-operatória com adição de treinamento em esteira de pressão positiva para membros inferiores (LBPP)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
- Boulder Neurosurgical Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a microdiscectomia de um nível ou cirurgias de fusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 65 anos
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos de protocolo e PT
- Pacientes com dor principalmente radicular e nas costas devido à doença degenerativa do disco que requerem discectomia de um nível para hérnia de disco ou fusão lombar entre L2 e S1
- Disposto e capaz de assinar um consentimento informado específico do estudo
Critério de exclusão:
- Requer cirurgia em mais de um nível
- Sem cirurgia lombar anterior
- Qualquer condição de saúde contínua que dificulte a adesão aos requisitos de TP pós-operatório
- Complicações peri ou pós-operatórias (infecção, pneumonia, lesão nervosa, ruptura dural, etc.) que restringiriam ou atrasariam a capacidade de participar do PT pós-operatório
- IMC maior que 40
- Infecção local ou sistêmica ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AlterG e Fisioterapia
2) Programa padrão de reabilitação pós-operatória com adição de treinamento em esteira de pressão positiva para membros inferiores (LBPP)
|
Todos os pacientes iniciarão um programa de reabilitação pós-operatória precoce e TP padrão no máximo 4 semanas após a cirurgia e continuarão por pelo menos 6 semanas.
A duração do programa de PT padrão pode ser estendida dependendo das necessidades do paciente.
Os pacientes randomizados para se submeterem ao treinamento em esteira (LBPP) terão um treinamento adicional de 7 semanas, 3 vezes por semana, no antigravidade
|
|
Grupo de controle
1) Programa padrão de reabilitação pós-operatória
|
Todos os pacientes iniciarão um programa de reabilitação pós-operatória precoce e TP padrão no máximo 4 semanas após a cirurgia e continuarão por pelo menos 6 semanas.
A duração do programa de PT padrão pode ser estendida dependendo das necessidades do paciente.
Os pacientes randomizados para se submeterem ao treinamento em esteira (LBPP) terão um treinamento adicional de 7 semanas, 3 vezes por semana, no antigravidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 24 meses
|
10 pontos ou 20% de melhoria no Questionário de Incapacidade de Oswestry
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificações de resultados globais do paciente e melhoria da qualidade da saúde
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alan T Villavicencio, MD, Boulder Neurosurgical Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JPNI-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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