Cardioprotectieve en metabolische effecten van metformine bij patiënten met hartfalen en diabetes (CARMET)

Inclusiecriteria:

1. chronisch hartfalen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende criteria (allemaal moeten worden opgenomen):

   • diagnose HF al minstens 6 maanden bekend
   • medische voorgeschiedenis van ziekenhuisopname voor cardiale decompensatie met behoefte aan parenterale therapie voor congestie - bevindingen op röntgenfoto's of zwelling van de onderste ledematen
   • stabiele medicamenteuze behandeling ten minste 1 maand
   • behandeling met diuretica (thiazide of furosemide)
   • LVEF lager dan 50%

2. de aanwezigheid van diabetes wordt bepaald door:

   • diagnose en behandeling van diabetes type 2 in de medische geschiedenis

   • screening bloedmonster:

     • de waarde van HbA1c (volgens IFCC) ≥ 4,8% + nuchtere glucose ≥ 7,0 mmol/l in veneus plasma of
     • de waarde van HbA1c ≥ 4,8% (volgens IFCC) + willekeurige bloedglucose ≥ 11,1 mmol/l in veneus plasma
     • of OGTT - bloedglucosespiegel na 120 min ≥ 11,1 mmol/l OGTT wordt alleen aangegeven als een van de criteria positief is (nuchtere glucose + HbA1c of HbA1c + willekeurige bloedglucose)
   • behandeling van diabetes - alleen door middel van een dieet
   • vrouwen en mannen van 40-70 jaar
   • body mass index (kg/m2) in het bereik van 20-35
   • het bereik van HbA1c tussen 4-6,5% IFCC
   • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. de geplande hartinterventie tijdens de studie die de functie van het hart beïnvloedt (revascularisatie inclusief PCI, hartchirurgie, implantatie van pacemaker, RF-ablatie; dringende kandidaat voor OTS
2. metabole ziekte, waaronder: 1 type diabetes, gedecompenseerde thyreopathie (Opmerking: patiënten met hypothyreoïdie en stabiele substitutie (de laatste 3 maanden) van normale TSH-waarden kunnen deelnemen aan de studie
3. behandeling met insuline of PAD een maand voor de rekrutering (patiënten die tijdens ziekenhuisopname tijdelijk met insuline werden behandeld, mogen deelnemen aan de studie)
4. zwangerschap (positieve β-HCG-test), borstvoeding, proberen zwanger te worden
5. klinisch significante anemie met hemoglobine lager dan 100 g/l
6. nierinsufficiëntie met eGF lager dan 0,7 ml/s
7. atriale fibrillatie - aanwezig tijdens screeningstest
8. de aanwezigheid van een andere medische aandoening, die optreedt tijdens lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests, ECG, inclusief long-, neurologische of ontstekingsziekte, die door de onderzoeker zou worden beschouwd als een verstoring van de consistentie van gegevens