Efectos cardioprotectores y metabólicos de la metformina en pacientes con insuficiencia cardíaca y diabetes (CARMET)

Criterios de inclusión:

1. La insuficiencia cardíaca crónica se definirá mediante los siguientes criterios (deben incluirse todos):

   • diagnóstico de IC conocido durante al menos 6 meses
   • historial médico de hospitalización por descompensación cardíaca con necesidad de terapia parenteral por congestión - hallazgos de rayos X o hinchazón de las extremidades inferiores
   • tratamiento farmacológico estable al menos 1 mes
   • tratamiento con diuréticos (tiazida o furosemida)
   • FEVI por debajo del 50%

2. la presencia de diabetes se definirá por:

   • diagnóstico y tratamiento de la diabetes tipo 2 en la historia clínica

   • muestra de sangre de detección:

     • el valor de HbA1c (según IFCC) ≥ 4,8 % + glucosa en ayunas ≥ 7,0 mmol/l en plasma venoso o
     • el valor de HbA1c ≥ 4,8 % (según IFCC) + glucosa en sangre aleatoria ≥ 11,1 mmol/l en plasma venoso
     • o OGTT - nivel de glucosa en sangre a los 120 min ≥ 11,1 mmol/l OGTT está indicado solo en caso de positividad de uno de los criterios (glucosa en ayunas + HbA1c o HbA1c + glucosa en sangre aleatoria)
   • tratamiento de la diabetes - solo con dieta
   • mujeres y hombres de 40 a 70 años
   • índice de masa corporal (kg/m2) en el rango de 20-35
   • el rango de HbA1c entre 4-6,5% IFCC
   • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. la intervención cardíaca planificada durante el estudio que afecta la función del corazón (revascularización incluyendo PCI, cirugía cardíaca, implantación de marcapasos, ablación RF; candidato urgente para OTS
2. enfermedad metabólica, que incluye: diabetes tipo 1, tiropatía descompensada (Nota: los pacientes con hipotiroidismo y sustitución estable (los últimos 3 meses) de los niveles normales de TSH pueden participar en el estudio
3. tratamiento con insulina o PAD un mes antes del reclutamiento (los pacientes que fueron tratados temporalmente con insulina durante la hospitalización pueden participar en el estudio)
4. embarazo (prueba de β-HCG positiva), lactancia, intento de quedar embarazada
5. anemia clínicamente significativa con hemoglobina por debajo de 100 g/l
6. insuficiencia renal con eGF por debajo de 0,7 ml/s
7. fibrilación auricular - presente durante la prueba de detección
8. la presencia de otra condición médica, que ocurre durante el examen físico, las pruebas de laboratorio, el ECG, incluidas las enfermedades pulmonares, neurológicas o inflamatorias, que el examinador consideraría que distorsionan la consistencia de los datos