Dacarbazine en Carmustine bij gemetastaseerd melanoom

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten een histologisch bewezen diagnose hebben van gemetastaseerd maligne melanoom dat is gevorderd na ten minste één eerdere systemische therapie.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2 en geschatte overleving van ten minste 3 maanden.
3. Patiënten moeten het gevoel hebben hersteld te zijn van de effecten van eerdere kankertherapie, zoals het verwachte leukocytennadir voor chemotherapie in het verleden (> 2 weken).
4. Absoluut aantal granulocyten van minimaal 1500/mm3; hemoglobine van ten minste 9 g/dl; aantal bloedplaatjes van minimaal 100.000/mm3; bilirubine moet lager zijn dan 1,5 mg/dl; ALT en AST moeten minder dan 3 keer de bovengrens van normaal zijn; creatinine moet lager zijn dan of gelijk aan 1,8 mg/dl.
5. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan en er moeten adequate voorzorgsmaatregelen worden genomen om zwangerschap tijdens de behandeling te voorkomen.
6. Toestemming van de patiënt moet worden verkregen voorafgaand aan deelname aan de studie.
7. Patiënten mogen geen bewijs hebben van significante cardiovasculaire aandoeningen, waaronder een voorgeschiedenis van een recent (< 6 maanden) myocardinfarct, niet-gecompenseerd congestief hartfalen, ongecontroleerde angina pectoris of cerebrovasculair accident.

Uitsluitingscriteria:

1. Bewijs van significante cardiovasculaire aandoeningen, waaronder een voorgeschiedenis van recent (< 6 maanden) myocardinfarct, niet-gecompenseerd congestief hartfalen, ongecontroleerde angina pectoris of cerebrovasculair accident.
2. Voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis die zou kunnen worden verergerd door of die voltooiing van deze therapie zou kunnen verhinderen.
3. Zwangerschap of borstvoeding.
4. Voorafgaande chemotherapie met carmustine