Дакарбазин и кармустин при метастатической меланоме

Критерии включения:

1. Пациенты должны иметь гистологически подтвержденный диагноз метастатической злокачественной меланомы, которая прогрессировала по крайней мере после одной предшествующей системной терапии.
2. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2 и предполагаемая выживаемость не менее 3 месяцев.
3. У пациентов должно быть ощущение, что они оправились от последствий предшествующей противораковой терапии, таких как прошлый ожидаемый надир лейкоцитов для химиотерапии (> 2 недель).
4. Абсолютное количество гранулоцитов не менее 1500/мм3; гемоглобин не менее 9 г/дл; количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3; билирубин должен быть менее 1,5 мг/дл; АЛТ и АСТ должны быть менее чем в 3 раза выше верхней границы нормы; креатинин должен быть меньше или равен 1,8 мг/дл.
5. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность и должны принимать адекватные меры предосторожности для предотвращения беременности во время лечения.
6. Перед включением в исследование необходимо получить согласие пациента.
7. У пациентов не должно быть признаков серьезного сердечно-сосудистого заболевания, включая недавно перенесенный (< 6 месяцев) инфаркт миокарда, некомпенсированную застойную сердечную недостаточность, неконтролируемую стенокардию или нарушение мозгового кровообращения.

Критерий исключения:

1. Доказательства серьезного сердечно-сосудистого заболевания, включая недавний (< 6 месяцев) инфаркт миокарда, некомпенсированную застойную сердечную недостаточность, неконтролируемую стенокардию или нарушение мозгового кровообращения.
2. Психиатрическое расстройство в анамнезе, которое могло усугубляться или препятствовать завершению этой терапии.
3. Беременность или лактация.
4. Предшествующая химиотерапия кармустином