Dakarbazin és karmusztin metasztatikus melanomában

Bevételi kritériumok:

1. A betegeknél szövettanilag igazolt metasztatikus rosszindulatú melanoma diagnózissal kell rendelkezniük, amely legalább egy korábbi szisztémás terápia során előrehaladott.
2. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0, 1 vagy 2, és a becsült túlélés legalább 3 hónap.
3. Úgy kell érezni, hogy a betegek felépültek a korábbi rákterápia hatásaiból, mint például a kemoterápia során a leukocitaszám múltbeli várható mélypontja (> 2 hét).
4. Abszolút granulocitaszám legalább 1500/mm3; hemoglobin legalább 9 g/dl; vérlemezkeszám legalább 100 000/mm3; a bilirubinnak 1,5 mg/dl-nél kisebbnek kell lennie; Az ALT és az AST értékének kevesebbnek kell lennie, mint a normálérték felső határának háromszorosa; a kreatininnek legfeljebb 1,8 mg/dl-nek kell lennie.
5. A fogamzóképes korú nőknél negatív terhességi tesztet kell végezni, és megfelelő óvintézkedéseket kell tenni a terhesség megelőzésére a kezelés alatt.
6. A vizsgálatba való belépés előtt meg kell szerezni a beteg beleegyezését.
7. A betegeknél nem állhat fenn jelentős szív- és érrendszeri betegség, beleértve a közelmúltban (< 6 hónapos) miokardiális infarktust, kompenzálatlan pangásos szívelégtelenséget, kontrollálatlan anginát vagy cerebrovascularis balesetet.

Kizárási kritériumok:

1. Jelentős szív- és érrendszeri betegségek bizonyítéka, beleértve a közelmúltban (< 6 hónapos) szívizominfarktust, kompenzálatlan pangásos szívelégtelenséget, kontrollálatlan anginát vagy cerebrovascularis balesetet.
2. Korábbi pszichiátriai rendellenesség, amelyet súlyosbíthat, vagy amely kizárhatja a terápia befejezését.
3. Terhesség vagy szoptatás.
4. Előzetes kemoterápia karmusztinnal