Dacarbazina y carmustina en el melanoma metastásico

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener un diagnóstico probado histológicamente de melanoma maligno metastásico que haya progresado en al menos una terapia sistémica previa.
2. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2 y supervivencia estimada de al menos 3 meses.
3. Se debe sentir que los pacientes se han recuperado de los efectos de la terapia anterior contra el cáncer, como el nadir leucocitario más allá del esperado para la quimioterapia (> 2 semanas).
4. Recuento absoluto de granulocitos de al menos 1500/mm3; hemoglobina de al menos 9 gm/dl; recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3; la bilirrubina debe ser inferior a 1,5 mg/dl; ALT y AST deben ser menos de 3 veces el límite superior de lo normal; la creatinina debe ser inferior o igual a 1,8 mg/dl.
5. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y deben tomarse las precauciones adecuadas para evitar el embarazo durante el tratamiento.
6. Se debe obtener el consentimiento del paciente antes de ingresar al estudio.
7. Los pacientes no deben tener evidencia de enfermedad cardiovascular significativa, incluidos antecedentes de infarto de miocardio reciente (< 6 meses), insuficiencia cardíaca congestiva no compensada, angina no controlada o accidente cerebrovascular.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de enfermedad cardiovascular significativa, incluidos antecedentes de infarto de miocardio reciente (< 6 meses), insuficiencia cardíaca congestiva no compensada, angina no controlada o accidente cerebrovascular.
2. Historia previa de trastorno psiquiátrico que podría exacerbarse o que podría impedir la finalización de esta terapia.
3. Embarazo o lactancia.
4. Quimioterapia previa con carmustina