Dacarbazin und Carmustin bei metastasiertem Melanom

Einschlusskriterien:

1. Bei den Patienten muss eine histologisch gesicherte Diagnose eines metastasierten malignen Melanoms vorliegen, das unter mindestens einer vorherigen systemischen Therapie fortgeschritten ist.
2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2 und geschätzte Überlebenszeit von mindestens 3 Monaten.
3. Bei den Patienten muss der Eindruck entstehen, dass sie sich von den Auswirkungen einer früheren Krebstherapie erholt haben, wie z. B. einem über dem erwarteten Leukozyten-Nadir für eine Chemotherapie (> 2 Wochen).
4. Absolute Granulozytenzahl von mindestens 1500/mm3; Hämoglobin von mindestens 9 g/dl; Thrombozytenzahl von mindestens 100.000/mm3; Bilirubin muss unter 1,5 mg/dl liegen; ALT und AST müssen weniger als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts betragen; Kreatinin muss kleiner oder gleich 1,8 mg/dl sein.
5. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und es müssen angemessene Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung zu verhindern.
6. Vor Beginn der Studie muss die Einwilligung des Patienten eingeholt werden.
7. Bei den Patienten dürfen keine Anzeichen einer signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankung vorliegen, einschließlich eines kürzlich (< 6 Monate) erlittenen Myokardinfarkts, einer nicht kompensierten Herzinsuffizienz, einer unkontrollierten Angina pectoris oder eines Schlaganfalls.

Ausschlusskriterien:

1. Hinweise auf eine schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich kürzlich aufgetretener (< 6 Monate) Myokardinfarkte, unkompensierter Herzinsuffizienz, unkontrollierter Angina pectoris oder eines zerebrovaskulären Unfalls.
2. Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung, die durch diese Therapie verschlimmert werden oder den Abschluss dieser Therapie ausschließen könnte.
3. Schwangerschaft oder Stillzeit.
4. Vorherige Chemotherapie mit Carmustin