Veiligheid en werkzaamheid van occlusieapparaten voor het linker atriumaanhangsel
Vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van occlusieapparaten voor het linker atriumaanhangsel
Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis in de klinische praktijk. In de afgelopen twee decennia is het aantal ziekenhuisopnames voor AF twee- tot drievoudig toegenomen. Meer dan 6 miljoen mensen wereldwijd lijden aan boezemfibrilleren (AF), een hartaandoening die resulteert in systemische embolie. Patiënten met AF hebben 5 keer meer kans op een beroerte dan patiënten zonder AF.
Dit register verzamelt informatie over twee apparaten die worden gebruikt om AF te behandelen. De WATCHMAN en LARIAT. De verschillen in technieken en de daaropvolgende effecten van de twee apparaten op uitkomsten met betrekking tot AF zijn niet onderzocht. Deze studie zal kijken om de twee apparaten te vergelijken om te zien hoe de uitkomsten kunnen variëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een LARIAT LAA-apparaatocclusie hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met PFO/ASS/kritische halsslagaderziekte (>70% blokkade) en hemorragische beroertes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
WACHTER
Patiënten bij wie het WATCHMAN-apparaat was geïmplanteerd
|
De WATCHMAN is een uitbreidbaar apparaat dat via een transseptale katheter in de LAA wordt geplaatst.
Het geïmplanteerde apparaat heeft een zelfuitzettend nitinolframe om het in de LAA vast te zetten.
De stof van het WATCHMAN-apparaat is doorlaatbaar voor bloed.
|
|
LARIAT LAA-apparaat
patiënten bij wie het LARIAT LAA-apparaat was geïmplanteerd
|
Het LARIAT-snare-apparaat is een over-the-wire-apparaat dat over de LAA wordt geleid om ligatie van de LAA mogelijk te maken.
De LARIAT kan naar wens worden geopend en gesloten voor een ideale positionering zonder het risico van hechtingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van LAA-occlusie door LARIAT-apparaat
Tijdsspanne: Verander van dag 0 naar dag 90
|
Dit register zal op verschillende tijdstippen tijdens de follow-up gegevens verstrekken over de patiëntuitkomsten.
Dit omvat: veranderingen in de grootte van het aanhangsel, de vorm en de medische geschiedenis van de patiënt.
|
Verander van dag 0 naar dag 90
|
|
Effect van LAA-occlusie door LARIAT-apparaat
Tijdsspanne: Verander van dag 0 naar 356 na de procedure
|
Dit register levert op verschillende tijdstippen tijdens de follow-up gegevens over de patiëntuitkomsten. Dit omvat: veranderingen in de grootte en vorm van het aanhangsel en de medische geschiedenis van de patiënt.
|
Verander van dag 0 naar 356 na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk de effectiviteit van de LAA-occlusieprocedure door de LAA-jetsnelheden te evalueren
Tijdsspanne: Dagen 0, 90, 180, 365 na de procedure en daarna jaarlijks
|
Dagen 0, 90, 180, 365 na de procedure en daarna jaarlijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13240
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .