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좌심방이 폐쇄장치의 안전성과 유효성

2019년 4월 30일 업데이트: Kansas City Heart Rhythm Institute

좌심방이 폐쇄장치의 안전성과 유효성 비교

심방 세동(AF)은 임상에서 가장 흔한 심장 박동 장애입니다. 지난 20년 동안 심방세동으로 인한 입원 건수는 2~3배 증가했습니다. 전 세계적으로 600만 명이 넘는 사람들이 전신 색전증을 일으키는 심장 질환인 심방 세동(AF)을 앓고 있습니다. AF가 있는 환자는 AF가 없는 환자에 비해 뇌졸중이 발생할 가능성이 5배 더 높습니다.

이 레지스트리는 AF를 치료하는 데 사용되는 두 장치에 대한 정보를 수집합니다. 파수꾼과 LARIAT. 기술의 차이와 AF와 관련된 결과에 대한 두 장치의 후속 효과는 연구되지 않았습니다. 이 연구는 결과가 어떻게 다를 수 있는지 알아보기 위해 두 장치를 비교하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

169

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LARIAT LAA 장치 폐색이 있었던 환자.

설명

포함 기준:

  • LARIAT LAA 장치 폐쇄가 있었던 환자

제외 기준:

  • PFO/ASD/중증 경동맥(>70% 막힘) 질환 및 출혈성 뇌졸중이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
야경꾼
WATCHMAN 장치를 이식한 환자
장치: 야경꾼
WATCHMAN은 경중격 카테터를 통해 LAA에 배치되는 확장 가능한 장치입니다. 이식된 장치에는 LAA에 고정하기 위한 자체 확장 니티놀 프레임이 있습니다. WATCHMAN 장치의 직물은 혈액이 투과할 수 있습니다.
LARIAT LAA 장치
LARIAT LAA 장치를 이식한 환자
장치: LARIAT LAA
LARIAT 올가미 장치는 LAA를 연결하여 LAA를 연결하는 유선 장치입니다. LARIAT는 봉합사 전개의 위험 없이 이상적인 위치를 위해 원하는 대로 열고 닫을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LARIAT 장치에 의한 LAA 폐색 효과
기간: 0일에서 90일로 변경
이 레지스트리는 후속 조치 동안 다른 시간에 환자 결과에 대한 데이터를 제공합니다. 여기에는 부속기 크기, 모양 및 환자 병력의 변화가 포함됩니다.
0일에서 90일로 변경
LARIAT 장치에 의한 LAA 폐색 효과
기간: 시술 후 0일에서 356일로 변경
이 레지스트리는 후속 조치 중 서로 다른 시간에 환자 결과에 대한 데이터를 제공합니다. 여기에는 부속기 크기, 모양 및 환자 병력의 변화가 포함됩니다.
시술 후 0일에서 356일로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
LAA 제트 속도를 평가하여 LAA 폐색 절차의 효과 비교
기간: 시술 후 0, 90, 180, 365일 및 이후 매년
시술 후 0, 90, 180, 365일 및 이후 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kansas City Heart Rhythm Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13240

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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