Klinische proef met clobetasol en dexamethason voor lokale behandeling van orale laesies van chronische graft-versus-hostziekte

Alle patiënten met symptomatische orale laesies van cGVHD werden in de studie opgenomen. Uitsluitingscriteria waren patiënten van 12 jaar of jonger, een voorgeschiedenis van allergie voor een van de bestudeerde medicijnen en patiënten die al een andere lokale behandeling voor orale laesies van cGVHD ondergingen. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee onderzoeksgroepen: één groep werd gespoeld met een oplossing van clobetasolpropionaat 0,05% geassocieerd met nystatine 100.000 IE/ml; en een andere groep werd gespoeld met een oplossing van dexamethason 0,1 mg/ml gecombineerd met nystatine 100.000 IE/ml. Patiënten kregen de instructie om de oplossing 3 keer per dag gedurende 1 minuut gedurende 28 dagen te gebruiken. Klinische onderzoeken werden uitgevoerd bij baseline en na 28 dagen. Patiënten werden geëvalueerd door een deskundige op het gebied van orale geneeskunde, die eerder was gekalibreerd voor evaluatie van orale cGVHD-laesies. Orale laesies van cGVHD werden gediagnosticeerd volgens de NIH 2005-criteria en beoordeeld volgens de aangepaste beoordelingsschaal voor orale mucositis. Evaluatie van de symptomen van het mondslijmvlies en van xerostomie werden uitgevoerd via visuele analoge schaal. Monsters voor schimmelkweek werden verkregen voor en na de topische behandeling. De resultaten werden onderworpen aan een beschrijvende analyse. Chi-kwadraat werd gebruikt voor de vergelijking van categorische variabelen. Mann-Whitney- en Wilcoxon-tests werden gebruikt voor de vergelijking van respectievelijk meetbare gegevens tussen en binnen groepen. Significantieniveau werd vastgesteld op 5%.