Klinisk forsøg med clobetasol og dexamethason til topisk behandling af orale læsioner af kronisk graft-versus-host-sygdom

Alle patienter med symptomatiske orale læsioner af cGVHD blev inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier var patienter med 12 år eller derunder, anamnese med allergi over for nogen af ​​de undersøgte lægemidler og patienter, der allerede var under anden topisk behandling for orale læsioner af cGVHD. Patienterne blev tilfældigt fordelt mellem to undersøgelsesgrupper: én gruppe skyllet med en opløsning af clobetasolpropionat 0,05 % forbundet med nystatin 100.000 UI/ml; og en anden gruppe skyllet med en opløsning af dexamethason 0,1 mg/ml forbundet med nystatin 100.000 UI/ml. Patienterne blev instrueret i at bruge opløsningen 3 gange dagligt i 1 minut i 28 dage. Kliniske undersøgelser blev udført ved baseline og efter 28 dage. Patienterne blev evalueret af en oral medicinekspert, tidligere kalibreret til evaluering af orale cGVHD-læsioner. Orale læsioner af cGVHD blev diagnosticeret i henhold til NIH 2005-kriterier og klassificeret i henhold til den modificerede orale mucositis-vurderingsskala. Evaluering af symptomerne på mundslimhinden og xerostomi blev udført gennem visuel analog skala. Prøver til svampekultur blev opnået før og efter den topiske behandling. Resultaterne blev underkastet en beskrivende analyse. Chi-kvadrat blev brugt til sammenligning af kategoriske variable. Mann-Whitney og Wilcoxon tests blev brugt til sammenligning af målbare data mellem henholdsvis inter- og intra-grupper. Signifikansniveauet blev sat til 5 %.