Klinisk prövning med klobetasol och dexametason för topisk behandling av orala lesioner av kronisk graft-versus-host-sjukdom

Alla patienter med symtomatiska orala lesioner av cGVHD inkluderades i studien. Uteslutningskriterier var patienter med 12 år eller yngre, anamnes på allergi mot något av de studerade läkemedlen och patienter som redan under annan topikal behandling för orala lesioner av cGVHD. Patienterna fördelades slumpmässigt mellan två studiegrupper: en grupp sköljdes med en lösning av klobetasolpropionat 0,05 % associerad med nystatin 100 000 UI/ml; och en annan grupp sköljdes med en lösning av dexametason 0,1 mg/ml associerad med nystatin 100 000 UI/ml. Patienterna instruerades att använda lösningen 3 gånger om dagen, under 1 minut, i 28 dagar. Kliniska undersökningar utfördes vid baslinjen och efter 28 dagar. Patienterna utvärderades av en oral medicinexpert, tidigare kalibrerad för utvärdering av orala cGVHD-lesioner. Orala lesioner av cGVHD diagnostiserades enligt NIH 2005-kriterier och graderades enligt den modifierade oral mukosit-graderingsskalan. Utvärdering av symptomen på munslemhinnan och xerostomi utfördes genom visuell analog skala. Prover för svampodling erhölls före och efter den topiska behandlingen. Resultaten skickades till en beskrivande analys. Chi-kvadrat användes för jämförelse av kategoriska variabler. Mann-Whitney och Wilcoxon tester användes för jämförelse av mätbara data mellan respektive inom grupper. Signifikansnivån sattes till 5 %.