Kliininen tutkimus klobetasolilla ja deksametasonilla kroonisen siirrännäis-isäntätaudin suun leesioiden paikalliseen hoitoon

Kaikki potilaat, joilla oli oireenmukaisia ​​cGVHD:n suuvaurioita, otettiin mukaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit olivat 12-vuotiaat tai sitä nuoremmat potilaat, joilla oli aiemmin ollut allergia jollekin tutkituista lääkkeistä ja potilaat, jotka olivat jo saaneet muuta paikallista hoitoa cGVHD:n suun leesioiden vuoksi. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahden tutkimusryhmän kesken: toinen ryhmä huuhdeltiin klobetasolipropionaatin 0,05 % liuoksella, joka oli yhdistetty nystatiiniin 100 000 UI/ml; ja toinen ryhmä huuhdeltiin deksametasoniliuoksella 0,1 mg/ml yhdistettynä nystatiiniin 100 000 UI/ml. Potilaita neuvottiin käyttämään liuosta 3 kertaa päivässä 1 minuutin ajan 28 päivän ajan. Kliiniset tutkimukset suoritettiin lähtötilanteessa ja 28 päivän kuluttua. Potilaat arvioi suun lääketieteen asiantuntija, joka oli aiemmin kalibroitu suun cGVHD-leesioiden arvioimiseksi. cGVHD:n suun leesiot diagnosoitiin NIH 2005 -kriteerien mukaisesti ja luokiteltiin modifioidun suun mukosiitin arviointiasteikon mukaan. Suun limakalvon ja kserostomian oireiden arviointi suoritettiin visuaalisen analogisen asteikon avulla. Näytteet sieniviljelmää varten otettiin ennen paikallista hoitoa ja sen jälkeen. Tulokset toimitettiin kuvaavaan analyysiin. Kategoristen muuttujien vertailussa käytettiin Chi-neliötä. Mitattavien tietojen vertailuun käytettiin Mann-Whitneyn ja Wilcoxonin testejä ryhmien sisällä ja vastaavasti. Merkitystasoksi asetettiin 5 %.