Клинические испытания клобетазола и дексаметазона для местного лечения поражений полости рта при хронической реакции «трансплантат против хозяина»

В исследование были включены все пациенты с симптоматическими поражениями полости рта при РТПХ. Критериями исключения были пациенты в возрасте 12 лет и младше, имеющие в анамнезе аллергию на любой из исследуемых препаратов и пациенты, уже получавшие другое местное лечение поражений полости рта при РТПХ. Пациенты были случайным образом распределены между двумя исследуемыми группами: одна группа полоскалась раствором клобетазола пропионата 0,05% в сочетании с нистатином 100 000 МЕ/мл; а другая группа полоскалась раствором дексаметазона 0,1 мг/мл, связанным с нистатином 100 000 МЕ/мл. Пациентам было рекомендовано использовать раствор 3 раза в день по 1 минуте в течение 28 дней. Клинические осмотры проводились исходно и через 28 дней. Пациенты были обследованы экспертом по оральной медицине, предварительно откалиброванным для оценки поражений оральной РТПХ. Оральные поражения cGVHD были диагностированы в соответствии с критериями NIH 2005 и классифицированы в соответствии с модифицированной шкалой оценки орального мукозита. Оценку симптомов слизистой оболочки полости рта и ксеростомии проводили по визуально-аналоговой шкале. Образцы для грибковой культуры были получены до и после местного лечения. Результаты были представлены для описательного анализа. Хи-квадрат использовался для сравнения категориальных переменных. Критерии Манна-Уитни и Уилкоксона использовались для сравнения измеримых данных между и внутри групп соответственно. Уровень значимости был установлен на уровне 5%.