Ensayo clínico con clobetasol y dexametasona para el tratamiento tópico de las lesiones orales de la enfermedad crónica de injerto contra huésped

Todos los pacientes con lesiones orales sintomáticas de cGVHD se incluyeron en el estudio. Los criterios de exclusión fueron pacientes con 12 años o menos de edad, antecedentes de alergia a alguno de los medicamentos estudiados y pacientes que ya estaban bajo otro tratamiento tópico para las lesiones orales de la EICHc. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente entre dos grupos de estudio: un grupo enjuagado con una solución de propionato de clobetasol al 0,05% asociado a nistatina 100.000 UI/mL; y otro grupo enjuagado con una solución de dexametasona 0,1 mg/ml asociada a nistatina 100.000 UI/ml. Se indicó a los pacientes que usaran la solución 3 veces al día, durante 1 minuto, durante 28 días. Los exámenes clínicos se realizaron al inicio y después de 28 días. Los pacientes fueron evaluados por un experto en medicina oral, previamente calibrado para la evaluación de lesiones orales de EICHc. Las lesiones orales de cGVHD se diagnosticaron de acuerdo con los criterios NIH 2005 y se calificaron de acuerdo con la escala de calificación de mucositis oral modificada. La evaluación de los síntomas de la mucosa oral y de la xerostomía se realizó a través de una escala analógica visual. Se obtuvieron muestras para cultivo fúngico antes y después del tratamiento tópico. Los resultados fueron sometidos a un análisis descriptivo. Se utilizó chi-cuadrado para la comparación de variables categóricas. Se utilizaron las pruebas de Mann-Whitney y Wilcoxon para la comparación de datos medibles inter e intragrupos, respectivamente. El nivel de significancia se fijó en 5%.