Vergelijking van actuele vasoconstrictie bij endoscopische sinuschirurgie

Chronische Rhinosinusitis (CRS) is een van de meest voorkomende chronische ziekten in Noord-Amerika, met een incidentie van ongeveer 13 procent in de VS.

Endoscopische sinuschirurgie (ESS) is de standaardbehandeling geworden voor patiënten met chronische rhinosinusitis (CRS) die niet reageren op maximale medische behandeling. Het succes van een operatie is afhankelijk van verschillende factoren, een adequaat chirurgisch veld is een van de belangrijkste factoren bij het voorkomen van complicaties bij ESS.

Topische vasoconstrictoren, zoals adrenaline en cocaïne, worden veel gebruikt. Tot op heden zijn er geen studies die het gebruik van lokale cocaïne vergelijken met adrenaline bij ESS.

Het doel van deze studie is om het effect van topische cocaïne 4% versus adrenaline op intra-operatieve bloedingen tijdens ESS te beoordelen en om de fysiologische veranderingen te beschrijven met het gebruik van topische vasocontrictoren. Een secundair doel is om de fysiologische veranderingen te beschrijven met behulp van lokale vasocontrictoren

Studieontwerp:

Er zal een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd. De chirurg die de ESS uitvoert en de bloeding evalueert, is niet aanwezig op het moment van injectie en blijft dus verblind.

Alle patiënten ouder dan 18 jaar die bilaterale ESS ondergaan voor chronische sinusitis in het McGill University Health Center zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. De studie zal worden uitgevoerd vanaf november 2012 totdat het vereiste aantal patiënten is ingeschreven.

Topische vasoconstrictietechniek Na orale intubatie worden de vitale functies en alle anesthetische parameters gedurende de operatie zo constant mogelijk gehouden. Drie katoenen neuropatties worden doordrenkt met 4% cocaïne. Eén neuropattie wordt in de sphenoethmoidale uitsparing geplaatst, één in de middelste gehoorgang en één in het voorste uiteinde van de middelste neusschelpen aan de kant die de randomisatie heeft bepaald. Aan de andere kant zullen drie katoenneuropathieën worden doordrenkt met adrenaline 1:1000 en in dezelfde posities worden geplaatst als de anderen. Vervolgens wordt de patiënt afgedekt en aan beide zijden geïnjecteerd met xylocaïne 2% en adrenaline 1:100.000. Hierna wachten we 10 minuten en wordt de operatie gestart.

Bij aanvang van de operatie en met regelmatige tussenpozen van 15 minuten zal de opererende chirurg de intensiteit van de bloeding in het operatieveld inschatten. De mate van neusbloeding wordt geëvalueerd volgens de gevalideerde schaal die door Boezaart wordt gebruikt. Bij elke beoordeling worden andere parameters, waaronder gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP), hartslag en CO2 aan het einde van de teugentijd, door de mede-onderzoeker in een grafiek opgenomen.

Het totale bloedverlies wordt voor elke kant afzonderlijk verzameld en geregistreerd. Voor elke zijde worden afzonderlijke zuigbuizen en -bussen gebruikt. Het totale bloedverlies wordt gemeten door de hoeveelheid zoutoplossing die wordt gebruikt om het operatieveld te spoelen af ​​te trekken van de hoeveelheid bloed en vloeistoffen die uit het operatieveld worden gezogen. Hoewel deze methode voor het schatten van het intra-operatieve bloedverlies niet foutloos is, aangezien een deel van het bloed en vocht meestal posterieur in de nasopharynx valt en later door de anesthesioloog wordt afgezogen voorafgaand aan extubatie, wordt deze hoeveelheid als verwaarloosbaar beschouwd.

Voorgestelde data-analyse: De data worden verzameld door de medeonderzoeker. Patiëntnamen en andere specifieke identificatiegegevens worden niet opgenomen. Gegevens worden ingevoerd in een Excel-spreadsheet en statistische analyse wordt toegepast met SPSS vs.13.