Confronto della vasocostrizione topica nella chirurgia endoscopica del seno

La rinosinusite cronica (CRS) è una delle malattie croniche più comuni in Nord America, con un'incidenza di circa il 13% negli Stati Uniti.

La chirurgia endoscopica del seno (ESS) è diventata il trattamento standard per i pazienti con rinosinusite cronica (CRS) che non rispondono al massimo trattamento medico. Il successo dell'intervento chirurgico dipende da diversi fattori, un campo chirurgico adeguato è tra i fattori più importanti nella prevenzione delle complicanze nell'ESS.

I vasocostrittori topici, come l'adrenalina e la cocaina, sono stati ampiamente utilizzati. Ad oggi non esistono studi che confrontino l'uso topico di cocaina con l'adrenalina nell'ESS.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della cocaina topica 4% rispetto all'adrenalina sul sanguinamento intraoperatorio durante ESS e descrivere i cambiamenti fisiologici con l'uso di vasocostrittori topici. Un obiettivo secondario è quello di descrivere i cambiamenti fisiologici con l'uso di vasocostrittori topici

Disegno dello studio:

Verrà condotto uno studio prospettico randomizzato controllato in singolo cieco. Il chirurgo che esegue l'ESS e valuta l'emorragia non sarà presente al momento dell'iniezione e quindi rimarrà cieco.

Saranno invitati a partecipare tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a ESS bilaterale per sinusite cronica presso il McGill University Health Center. Lo studio sarà condotto da novembre 2012 fino all'arruolamento del numero richiesto di pazienti.

Tecnica di vasocostrizione topica Dopo l'intubazione orale, i segni vitali e tutti i parametri anestetici saranno mantenuti il ​​più possibile costanti per tutta la durata dell'intervento. Tre neuropolpette di cotone saranno imbevute di cocaina al 4%. Un neuropattie verrà posizionato nel recesso sfenoetmoidale, uno nel meato medio e uno nell'estremità anteriore dei turbinati medi sul lato che la randomizzazione ha determinato. Dall'altro lato, tre neuropatie di cotone saranno imbevute di adrenalina 1:1000 e poste nelle stesse posizioni degli altri. Quindi il paziente verrà coperto e ad entrambi i lati verrà iniettata xilocaina 2% e adrenalina 1:100.000. Dopodiché aspetteremo 10 minuti e l'operazione verrà avviata.

All'inizio dell'intervento chirurgico ea intervalli regolari di 15 minuti, il chirurgo operativo valuterà l'intensità del sanguinamento nel campo operatorio. L'entità del sanguinamento nasale sarà valutata secondo la scala validata utilizzata da Boezaart. Ad ogni valutazione, altri parametri tra cui la pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca e la CO2 di fine marea verranno registrati in un grafico dal co-ricercatore.

La perdita di sangue totale verrà raccolta e registrata separatamente per ciascun lato. Verranno utilizzati tubi di aspirazione e contenitori separati per ciascun lato. La perdita ematica totale verrà misurata sottraendo la quantità di soluzione fisiologica utilizzata per risciacquare il campo operatorio dalla quantità di sangue e fluidi aspirati dal campo operatorio. Sebbene questo metodo di stima della perdita ematica intraoperatoria non sia impeccabile poiché una parte del sangue e dei fluidi di solito cadono posteriormente nel rinofaringe e vengono successivamente aspirati dall'anestesista prima dell'estubazione, questa quantità è considerata trascurabile.

Analisi dei dati proposta: i dati saranno raccolti dal co-ricercatore. I nomi dei pazienti e altri identificatori specifici non saranno inclusi. I dati verranno inseriti in un foglio di calcolo Excel e l'analisi statistica verrà applicata con SPSS vs.13.