Srovnání topické vazokonstrikce v endoskopické sinusové chirurgii

Chronická rinosinusitida (CRS) je jedním z nejčastějších chronických onemocnění v Severní Americe s incidencí přibližně 13 procent v USA.

Endoskopická sinusová chirurgie (ESS) se stala standardní léčbou pro pacienty s chronickou rinosinusitidou (CRS), kteří nereagují na maximální medikamentózní léčbu. Úspěšnost operace závisí na více faktorech, adekvátní operační pole patří mezi nejdůležitější faktory prevence komplikací u ESS.

Lokální vazokonstriktory, jako je adrenalin a kokain, byly široce používány. Dosud neexistují žádné studie, které by porovnávaly použití topického kokainu s adrenalinem u ESS.

Účelem této studie je zhodnotit vliv topického kokainu 4% versus adrenalin na intraoperační krvácení během ESS a popsat fyziologické změny při použití topických vazokontriktorů. Sekundárním cílem je popsat fyziologické změny při použití topických vazokontriktorů

Studovat design:

Bude provedena prospektivní randomizovaná jednoduše zaslepená kontrolovaná studie. Chirurg provádějící ESS a vyhodnocující krvácení nebude v době injekce přítomen, a tak zůstane zaslepený.

Všichni pacienti starší 18 let podstupující bilaterální ESS pro chronickou sinusitidu v McGill University Health Center budou pozváni k účasti. Studie bude probíhat od listopadu 2012, dokud nebude zapsán požadovaný počet pacientů.

Technika topické vazokonstrikce Po orální intubaci budou vitální funkce a všechny anestetické parametry udržovány pokud možno konstantní po celou dobu operace. Tři bavlníkové neuropatie budou nasáklé 4% kokainu. Jedna neuropatie bude umístěna do sfenoetmoidálního vybrání, jedna do středního meatu a jedna do předního konce středních turbinátů na straně, kterou randomizace určila. Na druhé straně budou tři bavlní neuropatie napuštěni adrenalinem 1:1000 a umístěni do stejných pozic jako ostatní. Poté se pacientovi přiloží rouška a na obě strany se podá injekce xylokainu 2% a adrenalinu 1:100 000. Poté počkáme 10 minut a bude zahájena operace.

Při zahájení operace a v pravidelných 15minutových intervalech odhadne operující chirurg intenzitu krvácení v operačním poli. Rozsah krvácení z nosu bude hodnocen podle ověřené stupnice, kterou používá Boezaart. Při každém hodnocení budou spoluřešitelem zaznamenány další parametry včetně středního arteriálního krevního tlaku (MAP), srdeční frekvence a CO2 na konci výdechu do grafu.

Celková ztráta krve bude shromážděna a zaznamenána samostatně pro každou stranu. Pro každou stranu budou použity samostatné sací trubky a kanystry. Celková ztráta krve bude měřena odečtením množství fyziologického roztoku použitého k opláchnutí operačního pole od množství krve a tekutin odsátých z operačního pole. I když tento způsob odhadu peroperační krevní ztráty není bezchybný, protože část krve a tekutin obvykle padá za zadní částí nosohltanu a je později před extubací anesteziologem odsáta, je toto množství považováno za zanedbatelné.

Navrhovaná analýza dat: Údaje shromáždí spoluřešitel. Jména pacientů a další specifické identifikátory nebudou zahrnuty. Data budou vložena do tabulky Excel a statistická analýza bude aplikována pomocí SPSS vs.13.