Porównanie miejscowego zwężenia naczyń w endoskopowej chirurgii zatok

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych w Ameryce Północnej, z częstością występowania około 13 procent w Stanach Zjednoczonych.

Endoskopowa chirurgia zatok (ESS) stała się standardem leczenia pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych (CRS) niereagujących na maksymalne leczenie zachowawcze. Powodzenie operacji zależy od kilku czynników, a odpowiednie pole operacyjne jest jednym z najważniejszych czynników zapobiegania powikłaniom w SOR.

Miejscowe środki zwężające naczynia krwionośne, takie jak adrenalina i kokaina, są szeroko stosowane. Do tej pory nie ma badań porównujących miejscowe stosowanie kokainy z adrenaliną w ESS.

Celem tego badania jest ocena wpływu miejscowej kokainy 4% w porównaniu z adrenaliną na krwawienie śródoperacyjne podczas ESS oraz opis zmian fizjologicznych po zastosowaniu miejscowych leków zwężających naczynia. Celem drugorzędnym jest opisanie zmian fizjologicznych po zastosowaniu miejscowych leków zwężających naczynia krwionośne

Projekt badania:

Zostanie przeprowadzone prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Chirurg wykonujący ESS i oceniający krwawienie nie będzie obecny podczas wstrzykiwania, więc pozostanie zaślepiony.

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani obustronnej ESS z powodu przewlekłego zapalenia zatok w Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill zostaną zaproszeni do udziału. Badanie będzie prowadzone od listopada 2012 r. do momentu zapisania wymaganej liczby pacjentów.

Technika miejscowego zwężania naczyń Po intubacji doustnej parametry życiowe i wszystkie parametry znieczulenia będą utrzymywane na możliwie stałym poziomie przez cały czas trwania zabiegu. Trzy bawełniane neuropaszteciki zostaną nasączone 4% kokainą. Jeden neuropattie zostanie umieszczony w zachyle klinowo-sitowym, jeden w środkowym przewodzie nosowym i jeden w przednim końcu środkowych małżowin nosowych po stronie, którą ustaliła randomizacja. Po drugiej stronie trzy bawełniane neuropatie zostaną nasączone adrenaliną 1:1000 i umieszczone w tych samych pozycjach co pozostałe. Następnie pacjent zostanie ułożony, a obie strony otrzymają zastrzyk z ksylokainy 2% i adrenaliny 1:100.000. Następnie odczekamy 10 minut i rozpocznie się operacja.

Na początku operacji iw regularnych 15-minutowych odstępach chirurg operujący będzie oceniał intensywność krwawienia w polu operacyjnym. Stopień krwawienia z nosa zostanie oceniony zgodnie ze zwalidowaną skalą stosowaną przez firmę Boezaart. Podczas każdej oceny współbadacz zapisuje na wykresie inne parametry, w tym średnie ciśnienie krwi tętniczej (MAP), tętno i końcowo-wydechowe CO2.

Całkowita utrata krwi zostanie zebrana i zarejestrowana oddzielnie dla każdej strony. Dla każdej strony zostaną użyte oddzielne rury ssące i kanistry. Całkowita utrata krwi będzie mierzona poprzez odjęcie ilości roztworu soli użytego do przepłukania pola operacyjnego od ilości krwi i płynów odsysanych z pola operacyjnego. Chociaż ta metoda szacowania śródoperacyjnej utraty krwi nie jest bezbłędna, ponieważ część krwi i płynów zwykle dostaje się do tylnej części nosogardła i jest później odsysana przez anestezjologa przed ekstubacją, ilość tę uważa się za znikomą.

Proponowana analiza danych: Dane zostaną zebrane przez współbadacza. Nazwiska pacjentów i inne specyficzne identyfikatory nie będą uwzględniane. Dane zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego Excel, a analiza statystyczna zostanie zastosowana za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 13.