Vergleich der topischen Vasokonstriktion in der endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie

Chronische Rhinosinusitis (CRS) ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen in Nordamerika mit einer Inzidenz von etwa 13 Prozent in den USA.

Die endoskopische Nasennebenhöhlenchirurgie (ESS) ist zur Standardbehandlung für Patienten mit chronischer Rhinosinusitis (CRS) geworden, die auf eine maximale medizinische Behandlung nicht ansprechen. Der Erfolg einer Operation hängt von mehreren Faktoren ab, ein adäquates Operationsfeld gehört zu den wichtigsten Faktoren, um Komplikationen beim ESS vorzubeugen.

Topische Vasokonstriktoren wie Adrenalin und Kokain sind weit verbreitet. Bisher gibt es keine Studien, die die Anwendung von topischem Kokain mit Adrenalin bei ESS vergleichen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von topischem Kokain 4 % im Vergleich zu Adrenalin auf intraoperative Blutungen während ESS zu bewerten und die physiologischen Veränderungen bei der Verwendung von topischen Vasokontriktoren zu beschreiben. Ein sekundäres Ziel ist die Beschreibung der physiologischen Veränderungen bei der Anwendung topischer Vasokontriktoren

Studiendesign:

Es wird eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie durchgeführt. Der Chirurg, der den ESS durchführt und die Blutung beurteilt, ist zum Zeitpunkt der Injektion nicht anwesend und bleibt daher verblindet.

Alle Patienten über 18 Jahren, die sich einer bilateralen ESS wegen chronischer Sinusitis im Gesundheitszentrum der McGill University unterziehen, werden zur Teilnahme eingeladen. Die Studie wird ab November 2012 durchgeführt, bis die erforderliche Anzahl an Patienten eingeschlossen ist.

Topische Vasokonstriktionstechnik Nach oraler Intubation werden die Vitalfunktionen und alle Anästhesieparameter für die Dauer der Operation so konstant wie möglich gehalten. Drei Neuropatties aus Baumwolle werden mit 4 % Kokain getränkt. Ein Neuropattie wird im Recessus sphenoethmoidalis platziert, eines im mittleren Nasengang und eines am vorderen Ende der mittleren Muschel auf der Seite, die die Randomisierung bestimmt hat. Auf der anderen Seite werden drei Baumwoll-Neuropathien mit Adrenalin 1:1000 getränkt und in die gleichen Positionen wie die anderen platziert. Anschließend wird der Patient abgedeckt und beidseitig mit Xylocain 2% und Adrenalin 1:100.000 injiziert. Danach warten wir 10 Minuten und die Operation wird eingeleitet.

Zu Beginn der Operation und in regelmäßigen Abständen von 15 Minuten wird der Operateur die Intensität der Blutung im Operationsfeld einschätzen. Das Ausmaß der Nasenblutung wird gemäß der von Boezaart verwendeten validierten Skala bewertet. Bei jeder Bewertung werden andere Parameter, einschließlich des mittleren arteriellen Blutdrucks (MAP), der Herzfrequenz und des endexspiratorischen CO2, vom Co-Ermittler in einem Diagramm aufgezeichnet.

Der gesamte Blutverlust wird für jede Seite separat erfasst und aufgezeichnet. Für jede Seite werden separate Saugrohre und Kanister verwendet. Der Gesamtblutverlust wird gemessen, indem die Menge an Kochsalzlösung, die zum Spülen des Operationsfeldes verwendet wird, von der Menge an Blut und Flüssigkeiten abgezogen wird, die aus dem Operationsfeld abgesaugt werden. Obwohl diese Methode zur Abschätzung des intraoperativen Blutverlustes nicht fehlerfrei ist, da normalerweise etwas Blut und Flüssigkeiten nach hinten in den Nasopharynx fallen und später vom Anästhesisten vor der Extubation abgesaugt werden, wird diese Menge als vernachlässigbar angesehen.

Vorgeschlagene Datenanalyse: Die Daten werden vom Co-Ermittler erhoben. Patientennamen und andere spezifische Identifikatoren werden nicht aufgenommen. Die Daten werden in eine Excel-Tabelle eingegeben und statistische Analysen werden mit SPSS vs.13 durchgeführt.