Comparación de vasoconstricción tópica en cirugía endoscópica de senos paranasales

La rinosinusitis crónica (CRS) es una de las enfermedades crónicas más comunes en América del Norte, con una incidencia de aproximadamente el 13 por ciento en los EE. UU.

La cirugía endoscópica de los senos nasales (ESS) se ha convertido en el tratamiento estándar para los pacientes con rinosinusitis crónica (RSC) que no responden al tratamiento médico máximo. El éxito de la cirugía depende de varios factores, un campo quirúrgico adecuado es uno de los factores más importantes en la prevención de complicaciones en ESS.

Los vasoconstrictores tópicos, como la adrenalina y la cocaína, han sido ampliamente utilizados. Hasta la fecha no existen estudios que comparen el uso de cocaína tópica con adrenalina en ESS.

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la cocaína tópica al 4% frente a la adrenalina en el sangrado intraoperatorio durante la ESS y describir los cambios fisiológicos con el uso de vasoconstrictores tópicos. Un objetivo secundario es describir los cambios fisiológicos con el uso de vasoconstrictores tópicos

Diseño del estudio:

Se llevará a cabo un ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego, controlado. El cirujano que realiza la ESS y evalúa el sangrado no estará presente en el momento de la inyección, por lo que permanecerá ciego.

Se invitará a participar a todos los pacientes mayores de 18 años que se sometan a ESS bilateral por sinusitis crónica en el Centro de Salud de la Universidad McGill. El estudio se llevará a cabo a partir de noviembre de 2012 hasta que se inscriba el número requerido de pacientes.

Técnica de vasoconstricción tópica Después de la intubación oral, los signos vitales y todos los parámetros anestésicos se mantendrán lo más constantes posible durante la cirugía. Se empaparán tres neuroempanadas de algodón con cocaína al 4%. Se colocará una neuropartícula en el receso esfenoetmoidal, otra en el meato medio y otra en el extremo anterior de los cornetes medios del lado que haya determinado la aleatorización. En el otro lado, tres neuropatías de algodón se empaparán de adrenalina 1:1000 y se colocarán en las mismas posiciones que las demás. Luego se cubrirá al paciente y se le inyectará en ambos lados xilocaína al 2% y adrenalina 1:100.000. Luego de esto esperaremos 10 minutos y se iniciará la cirugía.

Al comienzo de la cirugía ya intervalos regulares de 15 minutos, el cirujano que opera estimará la intensidad del sangrado en el campo operatorio. La extensión del sangrado nasal se evaluará de acuerdo con la escala validada utilizada por Boezaart. En cada evaluación, el coinvestigador registrará en un gráfico otros parámetros, como la presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca y el CO2 al final de la espiración.

La pérdida total de sangre se recogerá y registrará por separado para cada lado. Se utilizarán tubos de succión y recipientes separados para cada lado. La pérdida total de sangre se medirá restando la cantidad de solución salina utilizada para enjuagar el campo quirúrgico de la cantidad de sangre y fluidos succionados del campo quirúrgico. Aunque este método de estimación de la pérdida de sangre intraoperatoria no es perfecto, ya que parte de la sangre y los fluidos generalmente caen en la parte posterior de la nasofaringe y luego son succionados por el anestesiólogo antes de la extubación, esta cantidad se considera insignificante.

Análisis de datos propuesto: Los datos serán recopilados por el coinvestigador. No se incluirán los nombres de los pacientes ni otros identificadores específicos. Los datos se ingresarán en una hoja de cálculo de Excel y se aplicará el análisis estadístico con SPSS vs.13.