Widefield-angiografie Begeleide gerichte retinale fotocoagulatie gecombineerd met anti-VEgf intravitreale injecties voor de behandeling van ischemische centrale retinale aderocclusie, hemi-retinale aderocclusie en vertakte retinale aderocclusie (WAVE)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > 18 jaar
• Gezichtsscherpte tussen 20/25 en 20/800, ETDRS best gecorrigeerde gezichtsscherpte
• Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksbeoordelingen voor de volledige duur van het onderzoek

Patiënten die eerder zijn behandeld met een ITV anti-VEGF:

• Met ten minste 2 opeenvolgende maandelijkse intravitreale injecties van anti-VEGF-medicatie met aanwezigheid van aanhoudend of terugkerend macula-oedeem in de afgelopen 4 maanden

Uitsluitingscriteria:

• IOD meer dan 30 mm Hg
• Elke eerdere laserfotocoagulatie van het netvlies naar het onderzoeksoog
• Eerdere intravitreale injectie in het onderzoeksoog van een behandeling met corticosteroïden
• Eerdere vitrectomie in onderzoeksoog (posterior of anterior geassocieerd met glasvochtverlies bij cataractchirurgie)
• Intracapsulaire cataractextractie
• Eventuele eerdere bestralingen van hoofd/hals waarvan de hoofd- of subonderzoeker meent dat deze klinisch relevant zijn
• Onvermogen om iris- of hoekneovascularisatie te beoordelen (hoornvliestroebeling verhindert gonioscopie)
• Significante cardiovasculaire ziekte of kanker die vervolgbezoeken of voltooiing van de studie van 12 maanden zou voorkomen
• Significante diabetische retinopathie in het andere oog (diabetisch macula-oedeem, proliferatieve diabetische retinopathie of niet-proliferatieve diabetische retinopathie met een hoog risico)
• Deelname aan een andere gelijktijdige medisch onderzoeker of studie
• Oogaandoeningen of gelijktijdige ziekte in het onderzoeksoog die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verwarren, de gezichtsscherpte kan aantasten of medische of chirurgische interventie vereist, waaronder een voorgeschiedenis van netvliesloslating, maculair gaatje of choroïdale neovascularisatie van welke oorzaak dan ook (bijv. DME, AMD, oculaire histoplasmose of pathologische bijziendheid)
• Structurele schade aan het centrum van de macula in het onderzoeksoog voorafgaand aan CRVO, HRVO en BRVO die waarschijnlijk verbetering van de gezichtsscherpte uitsluit na het verdwijnen van macula-oedeem, waaronder atrofie van het retinale pigmentepitheel, subretinale fibrose, laserlitteken(s)
• Vitreomaculaire tractie of klinisch significant epiretinaal membraan in het oog van de studie, zichtbaar biomicroscopisch of door OCT (vitreomaculaire bevestiging OK)
• Infectieuze blefaritis, keratitis, scleritis of conjunctivitis (in beide ogen) of huidige behandeling voor ernstige systemische infectie
• Sferisch equivalent van de brekingsfout in het onderzoeksoog van meer dan -8 dioptrie bijziendheid (voor patiënten die een refractie- of cataractoperatie in het onderzoeksoog hebben ondergaan, is een preoperatieve sferische equivalente brekingsfout van meer dan -8 dioptrie bijziendheid niet toegestaan)
• Ongecontroleerde bloeddruk: gedefinieerd als systolische druk > 180 mmHg en/of diastolische druk > 110 mm Hg (zittend) tijdens de screeningsperiode
• Ongecontroleerde diabetes mellitus
• Nierfalen waarvoor dialyse of niertransplantatie nodig is
• Zwangerschap (positieve zwangerschapstest) of borstvoeding
• Premenopauzale vrouwen die geen adequate anticonceptie gebruiken. De volgende middelen worden als effectieve anticonceptiemiddelen beschouwd: chirurgische sterilisatie of gebruik van orale anticonceptiva, barrière-anticonceptie met een condoom of pessarium in combinatie met zaaddodende gel, een spiraaltje of anticonceptie hormoonimplantaat of -pleister.
• Voorgeschiedenis van een andere ziekte, metabole disfunctie, bevindingen bij lichamelijk onderzoek of andere bevindingen die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel, de interpretatie van de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden of de proefpersoon een hoog risico op behandeling kunnen geven complicaties
• Geschiedenis van allergie voor fluoresceïne, niet vatbaar voor behandeling
• Onvermogen om fundusfoto's of fluoresceïne-angiogrammen te verkrijgen van voldoende kwaliteit om te worden geanalyseerd door de hoofdonderzoeker (PI) en/of de subonderzoeker.
• Voorgeschiedenis van allergie voor gehumaniseerde antilichamen of een bestanddeel van de ranibizumab-formulering