Širokoúhlá angiograficky řízená cílená retinální fotokoagulace v kombinaci s anti VEgf intravitreálními injekcemi pro léčbu ischemické okluze centrální retinální žíly, okluze hemi retinální žíly a okluze větvené retinální žíly (WAVE)

Kritéria pro zařazení:

• Věk > 18 let
• Zraková ostrost mezi 20/25 a 20/800, ETDRS nejlépe korigovaná zraková ostrost
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a vyhovět hodnocení studie po celou dobu trvání studie

Pacienti dříve léčení jakýmkoli ITV anti-VEGF:

• S alespoň 2 po sobě jdoucími měsíčními intravitreálními injekcemi léků proti VEGF s přítomností přetrvávajícího nebo opakujícího se makulárního edému v posledních 4 měsících

Kritéria vyloučení:

• IOP nad 30 mm Hg
• Jakákoli předchozí laserová fotokoagulace sítnice do studovaného oka
• Předchozí intravitreální injekce do studovaného oka jakékoli léčby kortikosteroidy
• Předchozí vitrektomie u studovaného oka (zadní nebo přední spojená se ztrátou sklivce při operaci katarakty)
• Intrakapsulární extrakce katarakty
• Jakékoli předchozí radiační ošetření hlavy/krku, které hlavní nebo vedlejší zkoušející považuje za klinicky relevantní
• Neschopnost posoudit neovaskularizaci duhovky nebo úhlu (zákal rohovky vylučující gonioskopii)
• Významné kardiovaskulární onemocnění nebo rakovina, které by bránily následným návštěvám nebo dokončení 12měsíční studie
• Významná diabetická retinopatie ve druhém oku (diabetický makulární edém, proliferativní diabetická retinopatie nebo vysoce riziková neproliferativní diabetická retinopatie)
• Účast na jiném simultánním lékařském vyšetřovateli nebo hodnocení
• Oční poruchy nebo souběžné onemocnění ve studovaném oku, které může zmást interpretaci výsledků studie, zhoršit zrakovou ostrost nebo vyžadovat lékařský nebo chirurgický zákrok, včetně anamnézy odchlípení sítnice, makulární díry nebo choroidální neovaskularizace z jakékoli příčiny (např. histoplazmóza nebo patologická myopie)
• Strukturální poškození středu makuly ve studovaném oku před CRVO, HRVO a BRVO pravděpodobně zabrání zlepšení zrakové ostrosti po vyřešení makulárního edému, včetně atrofie pigmentového epitelu sítnice, subretinální fibrózy, laserové jizvy (jizvy)
• Vitreomakulární trakce nebo klinicky významná epiretinální membrána ve studovaném oku evidentní biomikroskopicky nebo pomocí OCT (vitreomakulární připojení OK)
• Infekční blefaritida, keratitida, skleritida nebo konjunktivitida (v obou očích) nebo současná léčba závažné systémové infekce
• Sférický ekvivalent refrakční vady ve studovaném oku s krátkozrakostí více než -8 dioptrií (U pacientů, kteří podstoupili refrakční operaci nebo operaci šedého zákalu ve studovaném oku, není předoperační sférický ekvivalent refrakční vady větší než -8 dioptrií krátkozrakost povolena)
• Nekontrolovaný krevní tlak: definován jako systolický tlak > 180 mmHg a/nebo diastolický tlak > 110 mm Hg (vsedě) během období screeningu
• Nekontrolovaný diabetes mellitus
• Selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledvin
• Těhotenství (pozitivní těhotenský test) nebo laktace
• Ženy v premenopauzálním věku, které nepoužívají vhodnou antikoncepci. Za účinné prostředky antikoncepce jsou považovány: chirurgická sterilizace nebo použití perorální antikoncepce, bariérová antikoncepce s kondomem nebo bránicí ve spojení se spermicidním gelem, nitroděložní tělísko nebo hormonální antikoncepční implantát nebo náplast.
• Anamnéza jiného onemocnění, metabolická dysfunkce, nález fyzikálního vyšetření nebo jiné nálezy poskytující důvodné podezření na onemocnění nebo stav, který kontraindikuje použití zkoumaného léku, mohou ovlivnit interpretaci výsledků studie nebo způsobit, že subjekt bude vystaven vysokému riziku léčby komplikace
• Alergie na fluorescein v anamnéze, kterou nelze léčit
• Neschopnost získat fotografie očního pozadí nebo fluoresceinové angiogramy dostatečné kvality pro analýzu hlavním zkoušejícím (PI) a/nebo dílčím zkoušejícím.
• Anamnéza alergie na humanizované protilátky nebo jakoukoli složku formulace ranibizumabu