de werkzaamheid en veiligheid van Ginsenoside Rg3-capsule bij de preventie van postoperatieve herhaling van hepatocellulair carcinoom (Rg3)

Inclusiecriteria:

• 18-75 jaar oud, man en vrouw

• Hoofdzakelijk op basis van de criteria voor leverkanker TNM stadium I en II (editie 7) en BCLC stadium A moet aan het volgende worden voldaan:

  1. individuele tumor groter dan of gelijk aan 2 cm en kleiner dan of gelijk aan 10 cm in de maximale diameter
  2. meerdere tumoren met niet meer dan drie tumoren
  3. Geen macroscopische tumorembolie
• ECOG-prestatiestatus is 0-1
• Kind-Pugh-klasse is A
• De klinische beoordeling bevestigt de afwezigheid van een recidief binnen 8 weken vóór de inschrijving
• Onderteken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
• Patiënten met ernstige ziekten in de hersenen, het hart, de longen, de nieren en het hematologische systeem
• Patiënten die vóór de operatie andere antitumortherapieën hebben gekregen (waaronder levertransplantatie, TACE, lokale tumorablatie, chemotherapie, radiotherapie, moleculair gerichte therapie en andere antitumortherapie)
• DDS-chemotherapiepomp geplaatst in de poortader tijdens de operatie
• Patiënten die deelnemen aan andere geneesmiddelenonderzoeken
• Patiënten waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze allergisch zijn voor ginsenoside, met een voorgeschiedenis van allergie voor biologische preparaten, een allergische constitutie of momenteel in een allergische toestand verkeren;
• Met actieve ernstige klinische infectie
• Epilepsie-episode die medicamenteuze behandeling nodig heeft
• Met een voorgeschiedenis van allotransplantatie;

• Met een voorgeschiedenis van tumor in andere systemen, maar met uitzondering van:

  1. Carcinoom in situ van de baarmoederhals
  2. Basaalcelcarcinoom na behandeling, Oppervlakkige blaaskanker (Ta, Tis en T1
  3. Elke vorm van kanker na curatieve behandeling van niet minder dan drie jaar geleden
• Patiënten met tekenen of een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
• Patiënten die momenteel nierdialyse ondergaan
• Een voorgeschiedenis van bloedingen in het maagdarmkanaal binnen 30 dagen, of ernstige gastro-oesofageale varices met rode tekens; met een voorgeschiedenis van gastro-oesofageale varicesbloeding
• Terugkerende HCC
• Patiënten die het medicijn niet oraal kunnen innemen
• Patiënten ongeschikt om deel te nemen aan het onderzoek op basis van het oordeel van de onderzoeker