die Wirksamkeit und Sicherheit der Ginsenosid-Rg3-Kapsel bei der Prävention des postoperativen Wiederauftretens des hepatozellulären Karzinoms (Rg3)

Einschlusskriterien:

• 18-75 Jahre alt, männlich und weiblich

• Hauptsächlich basierend auf den Kriterien für Leberkrebs im TNM-Stadium I und II (Edition 7) und BCLC-Stadium A muss Folgendes erfüllt sein:

  1. einzelner Tumor größer oder gleich 2 cm und kleiner oder gleich 10 cm im maximalen Durchmesser
  2. multiple Tumoren mit nicht mehr als drei Tumoren
  3. Keine makroskopische Tumorembolie
• Der ECOG-Leistungszustand ist 0-1
• Child-Pugh-Klasse ist A
• Die klinische Überprüfung bestätigt das Fehlen eines Rezidivs innerhalb von 8 Wochen vor der Einschreibung
• Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Schwangere und stillende Frauen
• Patienten mit schweren Erkrankungen des Gehirns, des Herzens, der Lunge, der Nieren und des hämatologischen Systems
• Patienten, die vor der Operation andere Antitumortherapien erhalten haben (einschließlich Lebertransplantation, TACE, lokale Tumorablation, Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Molekulartherapie und andere Antitumortherapien)
• DDS-Chemotherapiepumpe, die während der Operation in der Pfortader platziert wird
• Patienten, die an anderen Arzneimittelstudien teilnehmen
• Patienten, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie allergisch gegen Ginsenosid sind, mit einer Allergie gegen biologische Präparate in der Vorgeschichte, einer allergischen Konstitution oder einem aktuellen allergischen Zustand;
• Mit aktiver schwerer klinischer Infektion
• Epilepsie-Episode, die eine medikamentöse Therapie erfordert
• Mit einer Vorgeschichte von Allotransplantation;

• Mit einer Vorgeschichte von Tumoren in anderen Systemen, aber mit Ausnahme von:

  1. Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
  2. Basalzellkarzinom nach Behandlung Oberflächlicher Blasenkrebs (Ta, Tis und T1
  3. Jeder Krebs nach kurativer Behandlung vor nicht weniger als drei Jahren
• Patienten mit Anzeichen oder Vorgeschichte einer blutenden Diathese
• Patienten, die derzeit eine Nierendialyse erhalten
• Eine Vorgeschichte von Blutungen im Magen-Darm-Trakt innerhalb von 30 Tagen oder schwere gastroösophageale Varizen mit roten Anzeichen; mit einer Vorgeschichte von gastroösophagealen Varizenblutungen
• Rezidivierendes HCC
• Patienten, die das Medikament nicht oral einnehmen können
• Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an der Studie ungeeignet sind