Bevacizumab met of zonder bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met recidiverend glioblastoom
27 december 2022 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group
Gerandomiseerde fase II-studie van gelijktijdige bevacizumab en herbestraling versus alleen bevacizumab als behandeling voor recidiverend glioblastoom
Deze gerandomiseerde fase II-studie onderzoekt hoe goed bevacizumab met of zonder bestralingstherapie werkt bij de behandeling van patiënten met recidiverend glioblastoom.
Monoklonale antilichamen, zoals bevacizumab, kunnen de tumorgroei op verschillende manieren blokkeren.
Sommige blokkeren het vermogen van tumorcellen om te groeien en zich te verspreiden.
Anderen vinden tumorcellen en helpen ze te doden of brengen kankerdodende stoffen naar hen toe.
Gespecialiseerde bestralingstherapie die een hoge dosis straling rechtstreeks op de tumor afgeeft, kan meer tumorcellen doden en minder schade aan normaal weefsel veroorzaken.
Het is nog niet bekend of bevacizumab met of zonder bestraling effectiever is bij de behandeling van patiënten met recidiverend glioblastoom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Vaststellen van een verbetering van de algehele overleving bij patiënten met recidiverend glioblastoom (GBM) die bevacizumab en herbestraling kregen in vergelijking met patiënten die alleen bevacizumab kregen.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de mate van objectieve respons bij patiënten met een meetbare ziekte te schatten en te vergelijken.
II. Om het progressievrije overlevingspercentage na 6 maanden te schatten en te vergelijken. III. Om progressievrije overleving in te schatten en te vergelijken. IV. Om het aantal bijwerkingen van de behandeling te schatten en te vergelijken. V. Om de mate van graad 3+ acute of vertraagde toxiciteit van het centrale zenuwstelsel (CZS) te schatten en te vergelijken.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.
In beide armen worden de kuren om de 2 weken herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten gedurende 1 jaar om de 2 maanden, gedurende 1 jaar om de 6 maanden en daarna jaarlijks gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
182
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85027
- Arizona Oncology-Deer Valley Center
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- John Muir Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8032
- Yale University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Queen's Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
- Radiation Oncology Associates PC
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Norton Health Care Pavilion - Downtown
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
- Lowell General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan University Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
Barberton, Ohio, Verenigde Staten, 44203
- Summa Barberton Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
- Radiation Therapy Oncology Group
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
- Saint Mary's Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
- Door County Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histopathologisch bewezen diagnose van glioblastoom of varianten (gliosarcoom, reuzencelglioblastoom enz.); patiënten komen in aanmerking als de oorspronkelijke histologie een glioom van een lagere graad was en een daaropvolgende diagnose van glioblastoom of gliosarcoom wordt gesteld
Patiënten die niet recentelijk voor hun glioblastoom zijn geopereerd, moeten ondubbelzinnig radiografisch bewijs hebben geleverd voor tumorprogressie door middel van een MRI-scan (contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming) (of computertomografie [CT]-scan voor patiënten met niet-compatibele apparaten). CT-scan binnen 21 dagen voor inschrijving.
* Opmerking: Patiënten die een operatie hebben ondergaan met een postoperatieve contrastverhogende scan die buiten het venster van 5 weken voorafgaand aan de registratie valt, moeten binnen 21 dagen voorafgaand aan de registratie een herhaalde MRI-scan (of CT-scan voor patiënten met niet-compatibele apparaten) ondergaan. registratie.
Patiënten moeten ook een interval van 6 maanden of langer hebben doorstaan tussen voltooiing van eerdere radiotherapie en registratie; als patiënten een interval van ten minste 6 maanden niet hebben doorstaan, kunnen ze nog steeds in aanmerking komen als ze aan een of meer van de volgende criteria voldoen:
- Nieuwe tumorgebieden buiten de oorspronkelijke radiotherapievelden zoals bepaald door de onderzoeker, of
- Histologische bevestiging van tumor door biopsie of resectie, of
- Nucleaire geneeskunde beeldvorming, magnetische resonantie (MR) spectroscopie of MR perfusie beeldvorming consistent met echte progressieve ziekte, in plaats van stralingsnecrose verkregen binnen 28 dagen na registratie EN een interval van ten minste 90 dagen tussen voltooiing van radiotherapie en registratie
- Patiënten die geen MR-beeldvorming kunnen ondergaan vanwege niet-compatibele apparaten, kunnen worden ingeschreven op voorwaarde dat CT-scans worden verkregen en van voldoende kwaliteit zijn; patiënten zonder niet-compatibele apparaten mogen geen CT-scans gebruiken die zijn uitgevoerd om aan deze vereiste te voldoen
- Voorgeschiedenis van standaarddosis CZS-straling van 60 Gy in 30 fracties of 59,4 Gy in fracties van 1,8 Gy, of equivalente of lagere doses
- Patiënten die eerder zijn behandeld met niet-standaard bestralingstherapie (RT) dosis en fractionering, interstitiële brachytherapie, stereotactische radiochirurgie, etc. komen in aanmerking
Patiënten moeten hersteld zijn van de toxische effecten van eerdere therapie, en er moet minimaal 28 dagen verstrijken vóór de registratie van de toediening van een onderzoeksmiddel of eerdere cytotoxische therapie, met de volgende uitzonderingen:
- 14 dagen na toediening van vincristine
- 42 dagen na toediening van nitrosourea
- 21 dagen na toediening van procarbazine
- Patiënten die recent een resectie van hun glioblastoom hebben ondergaan (binnen 5 weken voorafgaand aan registratie) moeten hersteld zijn van de gevolgen van de operatie; voor CZS-gerelateerde kern- of naaldbiopten moeten minimaal 7 dagen zijn verstreken voorafgaand aan registratie
- Restziekte na resectie van recidiverend glioblastoom is niet verplicht om in aanmerking te komen voor de studie; om de omvang van de restziekte postoperatief zo goed mogelijk te beoordelen, moet voorafgaand aan de registratie een postoperatieve of intraoperatieve MRI-scan (of CT-scan voor patiënten met niet-compatibele hulpmiddelen) worden uitgevoerd en deze moet binnen 96 uur na de operatie worden uitgevoerd (hoewel 24 uur zou optimaal zijn)
- Anamnese/lichamelijk onderzoek, inclusief neurologisch onderzoek, binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving
- Prestatiestatus Karnofsky >= 60 binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie
- Volledig bloedbeeld (CBC)/differentiaal verkregen binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie, met voldoende beenmergfunctie
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500 cellen/mm^3
- Bloedplaatjes >= 75.000 cellen/mm^3
- Hemoglobine >= 9,0 g/dl (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om hemoglobine (Hgb) >= 9,0 g/dl te bereiken is acceptabel)
- Totaal bilirubine =< 2,0 mg/dL
- Serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) of aspartaataminotransferase (AST) =< 2,5 keer de bovengrens van normaal
- Serumcreatinine =< 1,8 mg/dL
Urine proteïne creatinine (UPC) ratio >= 1,0 binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie OF urinepeilstok voor proteïnurie >= 2+ (patiënten waarvan is vastgesteld dat ze >= 2+ proteïnurie hebben bij urineonderzoek met peilstok bij baseline moeten 24 uur per dag urine worden verzameld en moeten demonstreren =< 1g eiwit in 24 uur om in aanmerking te komen)
Opmerking: UPC-ratio van spoturine is een schatting van de 24-uurs urine-eiwituitscheiding; een UPC-ratio van 1 komt ongeveer overeen met een 24-uurs urine-eiwit van 1 g; UPC-ratio wordt berekend met behulp van een van de volgende formules:
- [urine-eiwit]/[urine-creatinine]: als zowel eiwit als creatinine worden gerapporteerd in mg/dL
- [(urine-eiwit) x 0,088]/[urinecreatinine]: als urinecreatinine wordt gerapporteerd in mmol/L
- Patiënten mogen niet zwanger zijn (positieve zwangerschapstest) of borstvoeding geven; zwangerschapstest moet binnen 14 dagen voorafgaand aan aanmelding worden gedaan; effectieve anticonceptie (mannen en vrouwen) moet worden gebruikt bij patiënten die zwanger kunnen worden tijdens de proefperiode en gedurende 6 maanden daarna
Patiënten die een volledige dosis anticoagulantia gebruiken (bijv. warfarine of heparine met een laag moleculair gewicht (LMW)) moeten aan beide volgende criteria voldoen:
- Geen actieve bloeding of pathologische aandoening die een hoog risico op bloeding met zich meebrengt (bijv. tumor met grote bloedvaten of bekende spataderen)
- Binnen het bereik van de internationale genormaliseerde ratio (INR) (meestal tussen 2 en 3) op een stabiele dosis oraal anticoagulans of op een stabiele dosis laagmoleculaire heparine, binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie
- De patiënt moet in staat zijn om studiespecifieke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan drie terugvallen
- Infratentoriaal of leptomeningeaal bewijs van recidiverende ziekte
- Terugkerende of aanhoudende tumor met een maximale diameter van meer dan 6 cm
- Eerdere therapie met een remmer van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) of VEGFR (waaronder bevacizumab)
- Eerdere invasieve maligniteit (behalve niet-melanomateuze huidkanker) tenzij ziektevrij gedurende minimaal 1 jaar (bijvoorbeeld carcinoom in situ van de borst, mondholte of baarmoederhals zijn allemaal toegestaan)
Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:
- Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig is binnen de laatste 6 maanden voorafgaand aan registratie
- Transmuraal myocardinfarct in de laatste 6 maanden voorafgaand aan registratie
- Geschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen 6 maanden voorafgaand aan registratie
- Significante vasculaire ziekte (bijv. aorta-aneurysma, voorgeschiedenis van aortadissectie) of klinisch significante perifere vasculaire ziekte
- Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie
- Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit op het moment van registratie
- Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsstoornissen; houd er echter rekening mee dat laboratoriumtests voor leverfunctie anders dan screeningpanel en coagulatieparameters niet vereist zijn voor deelname aan dit protocol
- Verworven immuundeficiëntiesyndroom (AIDS) op basis van de huidige definitie van Centers for Disease Control and Prevention (CDC); houd er echter rekening mee dat testen op het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) niet vereist zijn voor deelname aan dit protocol; de noodzaak om patiënten met aids van dit protocol uit te sluiten is noodzakelijk omdat de behandelingen die bij dit protocol betrokken zijn, significant immunosuppressief kunnen zijn; protocolspecifieke vereisten kunnen ook immuungecompromitteerde patiënten uitsluiten
- Zwangerschap of vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die seksueel actief zijn en geen medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie willen/kunnen gebruiken; deze uitsluiting is noodzakelijk omdat de behandeling die bij deze studie betrokken is, aanzienlijk teratogeen kan zijn
- Eerdere allergische reactie op het onderzoeksgeneesmiddel (bevacizumab)
- Voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie
- Geschiedenis van een niet-genezende wond, zweer of botbreuk binnen 90 dagen (3 maanden) voorafgaand aan registratie
- Gastro-intestinale bloeding of een andere bloeding/bloeding gebeurtenis Common Terminology Criteria for adverse Events (CTCAE), v. 4 graad 3 of hoger binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie
- Grote chirurgische ingreep, open biopsie of ernstig traumatisch letsel binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie (met uitzondering van craniotomie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bevacizumab
Bevacizumab om de 2 weken
|
Starten binnen 14 dagen na randomisatie, IV 10 mg/kg elke twee weken tot progressie van de ziekte.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bevacizumab + RT
Radiotherapie met bevacizumab om de 2 weken
|
Starten binnen 14 dagen na randomisatie, IV 10 mg/kg elke twee weken tot progressie van de ziekte.
Andere namen:
Beginnend met de tweede dosis bevacizumab, 35 Gy in 10 fracties van elk 3,5 Gy toegediend op opeenvolgende behandelingsdagen (meestal 5 fracties per week).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 52,8 maanden.
|
Overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of laatst bekende follow-up (gecensureerd).
Overlevingspercentages worden geschat met de Kaplan-Meier-methode.
Het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden tussen de armen zullen worden vergeleken, wat wordt gerapporteerd in de resultaten van de statistische analyse.
Er worden tarieven voor achttien maanden verstrekt.
De analyse zou plaatsvinden wanneer 135 sterfgevallen werden gemeld.
|
Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 52,8 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met volledige of gedeeltelijke beste respons
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 52,8 maanden.
|
Best waargenomen objectieve respons bepaald door seriële metingen van het product van de twee grootste loodrechte dwarsdoorsnedediameters met behulp van MacDonald-criteria:
Geschat met behulp van een exacte binominale verdeling. |
Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 52,8 maanden.
|
|
Percentage deelnemers progressievrij na 6 maanden
Tijdsspanne: Van randomisatie tot zes maanden
|
Best waargenomen objectieve respons bepaald door seriële metingen van het product van de twee grootste loodrechte dwarsdoorsnedediameters met behulp van MacDonald-criteria: Progressie (P): ≥ 25% toename in de som van producten van versterkende laesies (de dosis steroïden bij patiënt is niet verlaagd sinds de laatste evaluatieperiode); of nieuwe laesies. Een gelijktijdige verlaging van de dosis steroïden sluit de aanwijzing van progressie tijdens de eerste 12 weken na radiotherapie uit. Progressievrij na 6 maanden betekent patiënt in leven zonder progressie na 6 maanden. |
Van randomisatie tot zes maanden
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 52,8 maanden.
|
Progressie met behulp van de MacDonald-criteria wordt gedefinieerd als een toename van ≥ 25% ten opzichte van de uitgangswaarde in de som van producten van de twee grootste loodrechte dwarsdoorsnedediameters van versterkende laesies (de dosis steroïden bij de patiënt is niet verlaagd sinds de laatste evaluatieperiode); of nieuwe laesies.
Een gelijktijdige verlaging van de dosis steroïden sluit de aanwijzing van progressie tijdens de eerste 12 weken na radiotherapie uit.
Progressievrije overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van eerste progressie, overlijden of laatst bekende follow-up (gecensureerd).
Progressievrije overlevingspercentages worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden tussen de armen zullen worden vergeleken, wat wordt gerapporteerd in de resultaten van de statistische analyse.
Er worden tarieven voor achttien maanden verstrekt.
De analyse zou plaatsvinden wanneer 135 sterfgevallen werden gemeld.
|
Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 52,8 maanden.
|
|
Percentage deelnemers met graad 3+ toxiciteit van het centrale zenuwstelsel (CZS) binnen 90 dagen na start van bestralingstherapie gerapporteerd als mogelijk/waarschijnlijk/zeker gerelateerd aan protocolbehandeling
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 52,8 maanden.
|
Bijwerkingen werden beoordeeld met behulp van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0.
Graad verwijst naar de ernst van de AE.
De CTCAE v3.0 kent graden 1 tot en met 5 toe met unieke klinische beschrijvingen van ernst voor elke AE op basis van deze algemene richtlijn: Graad 1 Licht, Graad 2 Matig, Graad 3 Ernstig, Graad 4 Levensbedreigend of invaliderend, Graad 5 Overlijden gerelateerd aan AE.
|
Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 52,8 maanden.
|
|
Aantal deelnemers met graad 3+ CZS-toxiciteit meer dan 90 dagen na start van bestralingstherapie gerapporteerd als mogelijk/waarschijnlijk/zeker gerelateerd aan protocolbehandeling
Tijdsspanne: Vanaf 91 dagen na start bestraling tot einde follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse is 58,2 maanden.
|
Bijwerkingen werden beoordeeld met behulp van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0.
Graad verwijst naar de ernst van de AE.
De CTCAE v3.0 kent graden 1 tot en met 5 toe met unieke klinische beschrijvingen van ernst voor elke AE op basis van deze algemene richtlijn: Graad 1 Licht, Graad 2 Matig, Graad 3 Ernstig, Graad 4 Levensbedreigend of invaliderend, Graad 5 Overlijden gerelateerd aan AE.
Geschat met behulp van een exacte binominale verdeling samen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Het verschil tussen de twee groepen wordt getest met een chikwadraattoets.
|
Vanaf 91 dagen na start bestraling tot einde follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse is 58,2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Tsien, Washington University School of Medicine
- Studie stoel: Jeffrey Raizer, MD, Northwestern University
- Studie stoel: Adam P. Dicker, MD, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
- Studie stoel: Martha M. Matuszak, PhD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekte attributen
- Astrocytoom
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Glioblastoom
- Herhaling
- Gliosarcoom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Bevacizumab
- Antilichamen, monoklonaal
- Antineoplastische middelen, immunologisch
Andere studie-ID-nummers
- RTOG-1205
- U10CA021661 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2012-01732 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .