Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бевацизумаб с лучевой терапией или без нее в лечении пациентов с рецидивирующей глиобластомой

27 декабря 2022 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group

Рандомизированное исследование фазы II одновременного применения бевацизумаба и повторного облучения в сравнении с монотерапией бевацизумабом в качестве лечения рецидивирующей глиобластомы

В этом рандомизированном исследовании II фазы изучается эффективность бевацизумаба в сочетании с лучевой терапией или без нее при лечении пациентов с рецидивирующей глиобластомой. Моноклональные антитела, такие как бевацизумаб, могут по-разному блокировать рост опухоли. Некоторые блокируют способность опухолевых клеток расти и распространяться. Другие находят опухолевые клетки и помогают убить их или доставить к ним вещества, убивающие рак. Специализированная лучевая терапия, которая доставляет высокую дозу радиации непосредственно к опухоли, может убить больше опухолевых клеток и вызвать меньшее повреждение нормальных тканей. Пока неизвестно, является ли бевацизумаб более эффективным с лучевой терапией или без нее при лечении пациентов с рецидивирующей глиобластомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Установить улучшение общей выживаемости у пациентов с рецидивирующей глиобластомой (GBM), получающих бевацизумаб и повторное облучение, по сравнению с пациентами, получающими только бевацизумаб.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить и сравнить скорость объективного ответа у пациентов с измеримым заболеванием.

II. Оценить и сравнить 6-месячную выживаемость без прогрессирования заболевания. III. Оценить и сравнить выживаемость без прогрессирования заболевания. IV. Оценить и сравнить частоту побочных эффектов лечения. V. Оценить и сравнить частоту острой или отсроченной токсичности центральной нервной системы (ЦНС) степени 3+.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп лечения.

В обеих группах курсы повторяют каждые 2 недели при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 2 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 1 года, а затем ежегодно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

182

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85027
        • Arizona Oncology-Deer Valley Center
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • John Muir Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8032
        • Yale University
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Health Care Pavilion - Downtown
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan University Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • Cone Health Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Summa Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Соединенные Штаты, 44203
        • Summa Barberton Hospital
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
        • Radiation Therapy Oncology Group
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
    • Washington
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235-1495
        • Door County Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистопатологически подтвержденный диагноз глиобластомы или вариантов (глиосаркома, гигантоклеточная глиобластома и т. д.); пациенты будут иметь право на участие, если исходная гистология была глиомой более низкой степени, и последующий диагноз глиобластомы или глиосаркомы поставлен

  • Пациенты, у которых недавно не было хирургического вмешательства по поводу глиобластомы, должны иметь недвусмысленные рентгенологические доказательства прогрессирования опухоли с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с контрастным усилением (или компьютерной томографии [КТ] для пациентов с несовместимыми устройствами) КТ в течение 21 дней до регистрации.

    * Примечание. Пациенты, перенесшие операцию с послеоперационным сканированием с контрастным усилением, выходящим за рамки 5-недельного окна до регистрации, должны пройти повторное МРТ (или КТ для пациентов с несовместимыми устройствами) в течение 21 дня до регистрации. постановка на учет.

  • Пациенты также должны пройти 6 месяцев или более между завершением предшествующей лучевой терапии и регистрацией; если пациенты не прошли интервал не менее 6 месяцев, они все еще могут иметь право на участие, если они соответствуют одному или нескольким из следующих критериев:

    • Новые области опухоли за пределами исходных полей лучевой терапии, как это определено исследователем, или
    • гистологическое подтверждение опухоли с помощью биопсии или резекции, или
    • Ядерно-медицинская визуализация, магнитно-резонансная (МР) спектроскопия или МР-перфузионная визуализация, соответствующие истинному прогрессирующему заболеванию, а не радиационный некроз, полученный в течение 28 дней после регистрации, И интервал не менее 90 дней между завершением лучевой терапии и регистрацией
  • Пациенты, которым невозможно пройти МРТ из-за несовместимых устройств, могут быть зачислены при условии получения КТ-сканов достаточного качества; пациенты без несовместимых устройств не могут использовать компьютерную томографию, выполненную для выполнения этого требования.
  • Предыдущая история стандартной дозы облучения ЦНС 60 Гр в 30 фракциях или 59,4 Гр в фракциях 1,8 Гр, или эквивалентные или более низкие дозы
  • Пациенты, ранее получавшие лечение с использованием нестандартной дозы и фракционирования лучевой терапии (ЛТ), интерстициальной брахитерапии, стереотаксической радиохирургии и т. д., имеют право на участие.

  • Пациенты должны оправиться от токсических эффектов предшествующей терапии, и должно пройти не менее 28 дней до регистрации после введения любого исследуемого агента или предшествующей цитотоксической терапии со следующими исключениями:

    • 14 дней после введения винкристина
    • 42 дня после введения нитрозомочевины
    • 21 день после введения прокарбазина
  • Пациенты, перенесшие недавнюю резекцию глиобластомы (в течение 5 недель до регистрации), должны оправиться от последствий операции; для центральной или пункционной биопсии, связанной с ЦНС, до регистрации должно пройти не менее 7 дней.
  • Остаточное заболевание после резекции рецидивирующей глиобластомы не является обязательным условием включения в исследование; для наилучшей оценки степени остаточного заболевания после операции, послеоперационное или интраоперационное МРТ (или КТ для пациентов с несовместимыми устройствами) должно быть выполнено до регистрации и должно быть выполнено в течение 96 часов после операции (хотя 24 часа было бы оптимально)
  • Сбор анамнеза/физический осмотр, включая неврологическое обследование, в течение 14 дней до регистрации
  • Статус производительности Karnofsky >= 60 в течение 14 дней до регистрации
  • Общий анализ крови (CBC)/дифференциальный анализ, полученный в течение 14 дней до регистрации, с адекватной функцией костного мозга
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500 клеток/мм^3
  • Тромбоциты >= 75 000 клеток/мм^3
  • Гемоглобин >= 9,0 г/дл (Примечание: допустимо использование переливания крови или другого вмешательства для достижения гемоглобина (Hgb) >= 9,0 г/дл)
  • Общий билирубин = < 2,0 мг/дл
  • Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) или аспартатаминотрансфераза (AST) = < 2,5 раза выше верхней границы нормы
  • Креатинин сыворотки = < 1,8 мг/дл

  • Коэффициент креатинина белка в моче (СКК) >= 1,0 в течение 14 дней до регистрации ИЛИ тест мочи на протеинурию >= 2+ (пациенты, у которых в исходном анализе мочи с тест-полосками обнаружена >= 2+ протеинурия, должны пройти 24-часовой сбор мочи и должны продемонстрировать =< 1 г белка в течение 24 часов, чтобы иметь право на участие)

    • Примечание. Коэффициент UPC в разовой моче представляет собой оценку 24-часовой экскреции белка с мочой; соотношение UPC, равное 1, примерно эквивалентно 1 г белка мочи за 24 часа; Коэффициент UPC рассчитывается по одной из следующих формул:

      • [белок в моче]/[креатинин в моче]: если и белок, и креатинин указаны в мг/дл
      • [(белок мочи) x 0,088]/[креатинин мочи]: если креатинин мочи указан в ммоль/л
  • Пациенты не должны быть беременными (положительный тест на беременность) или кормящими грудью; тест на беременность необходимо сделать за 14 дней до регистрации; эффективная контрацепция (мужчины и женщины) должна использоваться у пациенток детородного возраста во время исследования и в течение 6 месяцев после него.

  • Пациенты, получающие полные дозы антикоагулянтов (например, варфарин или низкомолекулярный гепарин), должны соответствовать обоим из следующих критериев:

    • Отсутствие активного кровотечения или патологического состояния, связанного с высоким риском кровотечения (например, опухоли с вовлечением крупных сосудов или известных варикозных узлов)
    • Международное нормализованное отношение (МНО) в пределах нормы (обычно от 2 до 3) при стабильной дозе перорального антикоагулянта или стабильной дозе низкомолекулярного гепарина в течение 14 дней до регистрации
  • Пациент должен быть в состоянии предоставить информированное согласие на конкретное исследование до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Более трех рецидивов
  • Инфратенториальные или лептоменингеальные признаки рецидива заболевания
  • Рецидивирующая или персистирующая опухоль с максимальным диаметром более 6 см.
  • Предшествующая терапия ингибитором фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) или VEGFR (включая бевацизумаб)
  • Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 1 года (например, допустима карцинома in situ молочной железы, полости рта или шейки матки)

  • Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом:

    • Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 6 месяцев до постановки на учет
    • Трансмуральный инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев до постановки на учет
    • История инсульта или транзиторной ишемической атаки в течение 6 месяцев до регистрации
    • Серьезное сосудистое заболевание (например, аневризма аорты, расслоение аорты в анамнезе) или клинически значимое заболевание периферических сосудов
    • Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент регистрации
    • Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации или исключающее исследуемую терапию на момент регистрации.
    • Печеночная недостаточность, приводящая к клинической желтухе и/или нарушениям свертывания крови; обратите внимание, однако, что лабораторные тесты на функцию печени, кроме панели скрининга и параметров коагуляции, не требуются для включения в этот протокол.
    • Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) на основе текущего определения Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC); однако обратите внимание, что для участия в этом протоколе тестирование на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) не требуется; необходимость исключения пациентов со СПИДом из этого протокола необходима, потому что лечение, включенное в этот протокол, может быть значительно иммуносупрессивным; специфические требования протокола могут также исключать пациентов с ослабленным иммунитетом
  • Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции; это исключение необходимо, потому что лечение, используемое в этом исследовании, может быть значительно тератогенным.
  • Предшествующая аллергическая реакция на исследуемый препарат (бевацизумаб)
  • Гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия в анамнезе
  • История незаживающей раны, язвы или перелома кости в течение 90 дней (3 месяцев) до регистрации
  • Желудочно-кишечное кровотечение или любое другое кровотечение/кровотечение Общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE), v. 4 степень 3 или выше в течение 30 дней до регистрации
  • Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до регистрации (за исключением трепанации черепа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бевацизумаб
Бевацизумаб каждые 2 недели
Биологический: бевацизумаб
В течение 14 дней после рандомизации в/в 10 мг/кг каждые две недели до прогрессирования заболевания.
Другие имена:
  • Авастин
  • Гуманизированное моноклональное антитело против VEGF
  • моноклональное антитело против VEGF
  • rhuMAb VEGF
Экспериментальный: Бевацизумаб + ЛТ
Лучевая терапия бевацизумабом каждые 2 недели
Биологический: бевацизумаб
В течение 14 дней после рандомизации в/в 10 мг/кг каждые две недели до прогрессирования заболевания.
Другие имена:
  • Авастин
  • Гуманизированное моноклональное антитело против VEGF
  • моноклональное антитело против VEGF
  • rhuMAb VEGF
Радиация: лучевая терапия
Начиная со второй дозы бевацизумаба, 35 Гр в 10 фракциях по 3,5 Гр каждая в последующие дни лечения (обычно 5 фракций в неделю).
Другие имена:
  • 3D-ЭЛТ
  • 3D конформная лучевая терапия
  • протонная лучевая терапия
  • лучевая терапия фотонами
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT)
  • Лучевая терапия под визуальным контролем (IGRT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От рандомизации до последнего наблюдения. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 52,8 месяца.
Время выживания определяется как время от рандомизации до даты смерти от любой причины или последнего известного последующего наблюдения (цензурировано). Показатели выживаемости оценивают по методу Каплана-Мейера. В протоколе указано, что распределения времени отказа будут сравниваться между руками, что сообщается в результатах статистического анализа. Предоставляются восемнадцатимесячные ставки. Анализ планировалось провести, когда будет зарегистрировано 135 смертей.
От рандомизации до последнего наблюдения. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 52,8 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с полным или частичным лучшим ответом
Временное ограничение: От рандомизации до последнего наблюдения. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 52,8 месяца.

Наилучший наблюдаемый объективный отклик, определяемый серийными измерениями произведения двух наибольших диаметров перпендикулярного поперечного сечения с использованием критериев Макдональда:

  • Полный ответ (ПО): полное исчезновение поддающегося измерению усиливающегося очага в течение ≥ 4 недель; и отсутствие новых поражений; и никаких кортикостероидов.
  • Частичный ответ (PR): ≥ 50% снижение по сравнению с исходным уровнем суммы продуктов измеримого усиливающего поражения, сохраняющегося ≥ 4 недель; и отсутствие новых поражений; и стабильная/сниженная доза кортикостероидов.
  • Прогрессирование (P): ≥ 25% увеличение суммы продуктов усиливающих поражений (доза стероидов у пациента не снижалась с момента последней оценки); или любые новые поражения. Сопутствующее снижение дозы стероидов исключает прогрессирование заболевания в течение первых 12 недель после лучевой терапии.
  • Стабильное заболевание (SD): все из следующего: не подходит для CR, PR или P; прием стабильных/снижающихся доз стероидов.

Оценено с использованием точного биномиального распределения.
От рандомизации до последнего наблюдения. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 52,8 месяца.
Процент участников без прогрессирования через 6 месяцев
Временное ограничение: От рандомизации до шести месяцев

Наилучший наблюдаемый объективный отклик, определяемый серийными измерениями произведения двух наибольших диаметров перпендикулярного поперечного сечения с использованием критериев Макдональда:

Прогрессирование (P): ≥ 25% увеличение суммы продуктов усиливающих поражений (доза стероидов у пациента не снижалась с момента последней оценки); или любые новые поражения. Сопутствующее снижение дозы стероидов исключает прогрессирование заболевания в течение первых 12 недель после лучевой терапии. Отсутствие прогрессирования через 6 месяцев означает, что пациент жив без прогрессирования через 6 месяцев.
От рандомизации до шести месяцев
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От рандомизации до последнего наблюдения. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 52,8 месяца.
Прогрессирование с использованием критериев Макдональда определяется как увеличение на ≥ 25% по сравнению с исходным уровнем суммы произведений двух самых больших диаметров перпендикулярного поперечного сечения усиливающих очагов (доза стероидов у пациента не снижалась с момента последнего периода оценки); или любые новые поражения. Сопутствующее снижение дозы стероидов исключает прогрессирование заболевания в течение первых 12 недель после лучевой терапии. Время выживания без прогрессирования определяется как время от рандомизации до даты первого прогрессирования, смерти или последнего известного наблюдения (цензурировано). Показатели выживаемости без прогрессирования оцениваются с использованием метода Каплана-Мейера. В протоколе указано, что распределения времени отказа будут сравниваться между руками, что сообщается в результатах статистического анализа. Предоставляются восемнадцатимесячные ставки. Анализ планировалось провести, когда будет зарегистрировано 135 смертей.
От рандомизации до последнего наблюдения. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 52,8 месяца.
Процент участников с токсичностью для центральной нервной системы (ЦНС) степени 3+ в течение 90 дней после начала лучевой терапии, о которой сообщалось, что возможно/вероятно/определенно связано с лечением по протоколу
Временное ограничение: От рандомизации до последнего наблюдения. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 52,8 месяца.
Нежелательные явления классифицировались с использованием Общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) версии 3.0. Степень относится к тяжести НЯ. CTCAE v3.0 присваивает степени от 1 до 5 с уникальными клиническими описаниями тяжести для каждого НЯ на основе этого общего руководства: степень 1 легкая, степень 2 умеренная, степень 3 тяжелая, степень 4 опасная для жизни или инвалидизирующая, степень 5 смерть, связанная с АЕ.
От рандомизации до последнего наблюдения. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 52,8 месяца.
Количество участников с токсичностью ЦНС 3+ степени более 90 дней после начала лучевой терапии, о которых сообщалось, что возможно/вероятно/определенно связано с лечением по протоколу
Временное ограничение: С 91 дня после начала лучевой терапии до окончания наблюдения. Максимальный срок наблюдения на момент анализа составляет 58,2 месяца.
Нежелательные явления классифицировались с использованием Общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) версии 3.0. Степень относится к тяжести НЯ. CTCAE v3.0 присваивает степени от 1 до 5 с уникальными клиническими описаниями тяжести для каждого НЯ на основе этого общего руководства: степень 1 легкая, степень 2 умеренная, степень 3 тяжелая, степень 4 опасная для жизни или инвалидизирующая, степень 5 смерть, связанная с АЕ. Оценено с использованием точного биномиального распределения вместе с 95% доверительным интервалом. Разница между двумя группами будет проверена с помощью теста хи-квадрат.
С 91 дня после начала лучевой терапии до окончания наблюдения. Максимальный срок наблюдения на момент анализа составляет 58,2 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radiation Therapy Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Christina Tsien, Washington University School of Medicine
  • Учебный стул: Jeffrey Raizer, MD, Northwestern University
  • Учебный стул: Adam P. Dicker, MD, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
  • Учебный стул: Martha M. Matuszak, PhD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RTOG-1205
  • U10CA021661 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2012-01732 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться