DGT versus TPS bij patiënten met initiële PD-canulatie door toeval; Prospectieve multicenterstudie

Dit was een prospectieve, gerandomiseerde studie die werd uitgevoerd in drie tertiaire verwijzingsziekenhuizen in Korea. Drie endoscopisten voerden de ERCP uit die meer dan tien jaar ervaring hadden met ERCP. Van oktober 2010 tot augustus 2012 werden ERCP's uitgevoerd bij patiënten met pancreas- en galaandoeningen in het Soonchunhyang University Seoul Hospital, Hanyang University Guri Hospital en Kosin University Gospel Hospital. Om verschillende redenen werd gepoogd een galwegcanulatie uit te voeren (verwijdering van galwegstenen, galwegstenting, cytologie van de gal, biopsie van de galweg, enz.).

Patiënten die aan de volgende inclusiecriteria voldeden, werden in deze studie opgenomen: (1) initiële canulatie van de ductus pancreaticus door toeval, (2) succesvolle inbrenging van de voerdraad in de ductus pancreaticus tot ten minste de helft van de veronderstelde totale lengte van de ductus pancreaticus,, en (3) 20 jaar of ouder zijn. Uitsluitingscriteria waren: (1) weigering van de ERCP, (2) eerdere endoscopische sfincterotomie of endoscopische papillaire ballondilatatie, (3) acute pancreatitis ten tijde van de procedure, (4) zwangerschap en (5) anatomische verandering als gevolg van een eerdere operatie; totale gastrectomie, Billroth II-operatie, Whipples-operatie enz. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan de groep met dubbele voerdraadtechniek (DGT) of de groep met transpancreatische voorgesneden sfincterotomie (TPS); Er werd een randomisatielijst voor groepstoewijzing gegenereerd met behulp van computergebaseerde generatoren van pseudowillekeurige getallen. We hebben beide technieken vergeleken, voor een maximum van tien extra pogingen, wat voor elke methode CBD-canulatie is. We hebben de schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle ingeschreven patiënten.