DGT versus TPS bei Patienten mit anfänglicher PD-Kanülierung zufällig; Prospektive multizentrische Studie

Hierbei handelte es sich um eine prospektive, randomisierte Studie, die in drei tertiären Überweisungskrankenhäusern in Korea durchgeführt wurde. Drei Endoskopiker führten die ERCP durch und verfügten über mehr als zehn Jahre ERCP-Erfahrung. Von Oktober 2010 bis August 2012 wurden ERCPs an Patienten mit pankreatobiliären Erkrankungen am Soonchunhyang University Seoul Hospital, Hanyang University Guri Hospital und Kosin University Gospel Hospital durchgeführt. Aus verschiedenen Gründen wurde eine Gallengangskanülierung versucht (Entfernung von Gallengangssteinen, Gallengangstenting, Zytologie der Galle, Biopsie des Gallengangs usw.).

Patienten, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllten, wurden in diese Studie aufgenommen: (1) anfängliche zufällige Kanülierung des Pankreasgangs, (2) erfolgreiche Einführung des Führungsdrahts in den Pankreasgang auf mindestens die Hälfte der vermuteten Gesamtlänge des Pankreasgangs,, und (3) mindestens 20 Jahre alt. Ausschlusskriterien waren: (1) Ablehnung der ERCP, (2) vorherige endoskopische Sphinkterotomie oder endoskopische papilläre Ballondilatation, (3) akute Pankreatitis zum Zeitpunkt des Eingriffs, (4) Schwangerschaft und (5) anatomische Veränderung aufgrund einer früheren Operation; totale Gastrektomie, Billroth-II-Operation, Whipples-Operation usw. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe mit Doppelführungsdrahttechnik (DGT) oder der Gruppe mit transpankreatischer vorgeschnittener Sphinkterotomie (TPS) zugeordnet; Mithilfe computergestützter Pseudozufallszahlengeneratoren wurde eine Randomisierungsliste für die Gruppenzuteilung erstellt. Wir haben beide Techniken verglichen und maximal zehn zusätzliche Versuche unternommen, bei denen es sich um die CBD-Kanülierung beider Methoden handelte. Wir haben die schriftliche Einverständniserklärung aller eingeschlossenen Patienten eingeholt.