Auranofin bij de behandeling van patiënten met recidiverende epitheliale ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker

Inclusiecriteria:

• Histologische of cytologische bevestiging van epitheliale ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker vanaf elk eerder tijdstip
• Voltooiing van de initiële therapie van epitheliale ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker vanaf een eerder tijdstip (inclusief voltooiing van een operatie en/of gevolgd door postoperatieve chemotherapie inclusief onderhoud) zonder daaropvolgende behandeling voor progressieve ziekte
• Een verhoging van serum CA 125-spiegel, zoals als volgt gedefinieerd: 1) normalisatie van de CA 125 tijdens eerstelijns chemotherapie gevolgd door een stijging van >= 100 eenheden/ml; OF 2) normalisatie van de CA 125 tijdens eerstelijns chemotherapie, gevolgd door een verdubbeling van de CA 125 voorbij de bovengrens van normaal met een bevestigende meting binnen een periode van 4 weken of minder die hetzelfde of een hoger CA 125-niveau aantoont
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0, 1 of 2
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1500
• Bloedplaatjes (PLT) >= 100.000
• Hemoglobine (HgB) > 9,0 g/dl
• Bilirubine < 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
• Creatinine binnen institutionele normale grenzen
• Negatieve zwangerschapstest in urine gedaan =< 7 dagen voor registratie, alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• Bereidheid om telefonisch te worden geïnterviewd over hoogte CA 125
• In staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
• Bereid om weefselblokken te verstrekken voor correlatieve onderzoeksdoeleinden (houd er rekening mee dat als weefselblokken niet beschikbaar zijn, de patiënt nog steeds in aanmerking komt, op voorwaarde dat ze aan alle andere geschiktheidscriteria voldoen)

Uitsluitingscriteria:

• Comorbide systemische ziekten of andere ernstige gelijktijdig optredende ziekten, die naar het oordeel van de behandelend oncoloog de patiënt ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek of de juiste beoordeling van de veiligheid en toxiciteit van de voorgeschreven regimes aanzienlijk zouden verstoren
• Symptomen (anders dan angst, depressie of andere psychische klachten) die naar het oordeel van de behandelend oncoloog een direct gevolg zijn van kankerrecidief; (voorbeelden van symptomen die inschrijving zouden verhinderen, zijn onder meer onbedoeld gewichtsverlies en nieuwe buikpijn)
• Het ontvangen van een andere voorgeschreven therapiebehandeling voor eierstokkanker

• Een van de volgende omdat bij dit onderzoek een middel betrokken is waarvan bekend is dat het genotoxische, mutagene en teratogene effecten heeft:

  • Zwangere vrouw
  • Verpleegkundigen
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen gebruiken