재발성 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자 치료에서의 오라노핀

포함 기준:

• 이전 시점에서 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 난관암의 조직학적 또는 세포학적 확인
• 진행성 질환에 대한 후속 치료 없이 이전 시점부터 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암의 초기 치료 완료(수술 완료 및/또는 유지 관리를 포함한 수술 후 화학 요법 포함)
• 다음과 같이 정의된 혈청 CA 125 수준의 증가: 1) 1차 화학요법 동안 CA 125의 정상화 후 >= 100 단위/mL의 증가; 또는 2) 1차 화학요법 동안 CA 125의 정상화 후 4주 이하의 기간 내에 CA 125가 같거나 더 높은 수준을 나타내는 확인 측정으로 정상 상한을 넘어 CA 125가 두 배가 됨
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1500
• 혈소판(PLT) >= 100,000
• 헤모글로빈(HgB) > 9.0g/dL
• 빌리루빈 < 1.5 x 정상 상한(ULN)
• 제도적 정상 한계 내의 크레아티닌
• 음성 소변 임신 검사 완료 =< 등록 7일 전, 가임 여성에 한함
• CA 125 상승에 대해 전화로 인터뷰할 의향
• 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
• 상관 연구 목적으로 조직 블록을 제공할 의향이 있는 경우(조직 블록을 사용할 수 없는 경우 환자는 다른 모든 자격 기준을 충족한다면 여전히 자격이 있음을 유의하십시오)

제외 기준:

• 치료하는 종양학자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환
• 치료하는 종양 전문의가 암 재발의 직접적인 결과라고 생각하는 증상(불안, 우울증 또는 기타 심리적 증상 제외) (등록을 방해하는 증상의 예에는 의도하지 않은 체중 감소 및 새로운 복통이 포함됨)
• 난소암에 대한 기타 처방된 치료를 받고 있는 경우

• 이 연구가 유전독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 있는 것으로 알려진 제제를 포함하기 때문에 다음 중 하나:

  • 임산부
  • 간호 여성
  • 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 여성