Auranofina no tratamento de pacientes com câncer epitelial recorrente de ovário, peritoneal primário ou câncer de trompa de falópio

Critério de inclusão:

• Confirmação histológica ou citológica de câncer epitelial ovariano, peritoneal primário ou de Falópio em qualquer momento anterior
• Conclusão da terapia inicial de câncer epitelial ovariano, peritoneal primário ou câncer de falópio em qualquer momento anterior (inclui conclusão da cirurgia e/ou seguida de quimioterapia pós-operatória, incluindo manutenção) sem tratamento subsequente para doença progressiva
• Um aumento no nível sérico de CA 125, conforme definido a seguir: 1) normalização do CA 125 durante a quimioterapia de primeira linha, seguida por um aumento de >= 100 unidades/mL; OU 2) normalização do CA 125 durante a quimioterapia de primeira linha seguida por uma duplicação do CA 125 além do limite superior do normal com uma medição confirmatória dentro de um período de 4 semanas ou menos que mostre o mesmo ou maior nível de CA 125
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1500
• Plaquetas (PLT) >= 100.000
• Hemoglobina (HgB) > 9,0 g/dL
• Bilirrubina < 1,5 x limite superior do normal (ULN)
• Creatinina dentro dos limites normais institucionais
• Teste de gravidez de urina negativo feito = < 7 dias antes do registro, apenas para mulheres com potencial para engravidar
• Disposição para ser entrevistado por telefone sobre elevação CA 125
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Disposto a fornecer blocos de tecido para fins de pesquisa correlativa (observe que, se os blocos de tecido não estiverem disponíveis, o paciente ainda será elegível, desde que atenda a todos os outros critérios de elegibilidade)

Critério de exclusão:

• Doenças sistêmicas comórbidas ou outras doenças concomitantes graves que, na opinião do oncologista assistente, tornariam o paciente inadequado para entrar neste estudo ou interfeririam significativamente na avaliação adequada da segurança e toxicidade dos regimes prescritos
• Sintomas (além de ansiedade, depressão ou outros sintomas psicológicos) que, na opinião do oncologista assistente, são resultado direto da recorrência do câncer; (exemplos de sintomas que impediriam a inscrição incluem perda de peso não intencional e nova dor abdominal)
• Receber qualquer outro tratamento terapêutico prescrito para câncer de ovário

• Qualquer um dos seguintes porque este estudo envolve um agente que tem efeitos genotóxicos, mutagênicos e teratogênicos conhecidos:

  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam
  • Mulheres com potencial para engravidar que não desejam empregar métodos contraceptivos adequados