Auranofina en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario epitelial recurrente, peritoneal primario o de las trompas de Falopio

Criterios de inclusión:

• Confirmación histológica o citológica de cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de Falopio en cualquier momento anterior
• Finalización de la terapia inicial del cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de Falopio desde cualquier momento anterior (incluye la finalización de la cirugía y/o seguida de quimioterapia posoperatoria, incluido el mantenimiento) sin tratamiento posterior para la enfermedad progresiva
• Un aumento en el nivel sérico de CA 125, como se define a continuación: 1) normalización del CA 125 durante la quimioterapia de primera línea seguida de un aumento de >= 100 unidades/mL; O 2) normalización del CA 125 durante la quimioterapia de primera línea seguida de una duplicación del CA 125 más allá del límite superior normal con una medición confirmatoria dentro de un período de 4 semanas o menos que muestre el mismo nivel de CA 125 o superior
• Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0, 1 o 2
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500
• Plaquetas (PLT) >= 100.000
• Hemoglobina (HgB) > 9,0 g/dL
• Bilirrubina < 1,5 x límite superior normal (LSN)
• Creatinina dentro de los límites normales institucionales
• Prueba de embarazo en orina negativa realizada = < 7 días antes del registro, solo para mujeres en edad fértil
• Disposición a ser entrevistado por teléfono sobre la elevación de CA 125
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
• Dispuesto a proporcionar bloques de tejido para fines de investigación correlativos (tenga en cuenta que si los bloques de tejido no están disponibles, el paciente seguirá siendo elegible siempre que cumpla con todos los demás criterios de elegibilidad)

Criterio de exclusión:

• Enfermedades sistémicas comórbidas u otras enfermedades concurrentes graves que, a juicio del oncólogo tratante, harían al paciente inadecuado para participar en este estudio o interferirían significativamente con la evaluación adecuada de la seguridad y la toxicidad de los regímenes prescritos.
• Síntomas (aparte de la ansiedad, la depresión u otros síntomas psicológicos) que, en opinión del oncólogo tratante, son un resultado directo de la recurrencia del cáncer; (Ejemplos de síntomas que impedirían la inscripción incluyen pérdida de peso involuntaria y dolor abdominal nuevo)
• Recibir cualquier otro tratamiento terapéutico recetado para el cáncer de ovario

• Cualquiera de los siguientes porque este estudio involucra un agente que tiene efectos genotóxicos, mutagénicos y teratogénicos conocidos:

  • Mujeres embarazadas
  • Mujeres en lactancia
  • Mujeres en edad fértil que no están dispuestas a emplear métodos anticonceptivos adecuados