Een verkennend veiligheidsonderzoek om de mate van tumorcelmobilisatie (TCM) te onderzoeken na gebruik van alleen G-CSF of G-CSF plus plerixafor bij patiënten met multipel myeloom (MM) die mogelijk slechte mobilisatoren van stamcellen zijn

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een diagnose van MM in gedeeltelijke respons of volledige respons, die een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan en die kunnen worden beschouwd als potentieel slechte mobilisatoren.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft geen prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 1.
• Heeft een voorgeschiedenis van acute of chronische leukemie (inclusief myelodysplastisch syndroom).
• Had eerdere allogene of autologe transplantatie.
• Minder dan 3 tot 6 weken sinds de laatste behandeling tegen kanker.
• Chemotherapie voor mobilisatie is niet toegestaan.
• Heeft beenmergbetrokkenheid> 10% beoordeeld op basis van de meest recente beenmergaspiraat of biopsie uitgevoerd voorafgaand aan de eerste dosis G-CSF.
• Werd behandeld met G-CSF of ander cytokine binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis G-CSF voor mobilisatie.
• Heeft eerder plerixafor gekregen.
• Staat bekend als hiv-positief.
• Heeft actieve hepatitis B of hepatitis C.
• Heeft een acute infectie binnen 24 uur voorafgaand aan de dosering of antibiotische therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis G-CSF.
• Heeft hypercalciëmie zoals blijkt uit >1 mg/dL boven de bovengrens van normaal (ULN).
• Eerder experimentele therapie ontvangen binnen 4 weken na screening in dit protocol of momenteel ingeschreven in een ander onderzoeksprotocol tijdens de mobilisatiefase.
• Heeft betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, waaronder hersenmetastasen of leptomeningeale ziekte.
• Heeft een elektrocardiogram (ECG) of studieresultaat dat wijst op cardiale ischemie of een voorgeschiedenis van klinisch significante ritmestoornissen (aritmieën) of andere geleidingsstoornissen.
• Heeft comorbide aandoening(en), waardoor de patiënt een hoog risico loopt op behandelingscomplicaties of waardoor zijn/haar vermogen om te voldoen aan de studiebehandeling en het onderzoeksprotocol wordt aangetast.
• Heeft een aantal witte bloedcellen (WBC).
• Heeft een absoluut aantal neutrofielen (ANC)
• Heeft een aantal bloedplaatjes
• Heeft een geschatte creatineklaring ≤50 ml/min.
• Heeft aspartaataminotransferase/serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (AST/SGOT), alanineaminotransferase/serumglutaminezuurpyruvaattransaminase (ALT/SGPT) en totaal bilirubine ≥2,5 x ULN.
• Heeft onvoldoende hart- en longfunctie om aferese en transplantatie te ondergaan.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• Gaat niet akkoord met het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode tijdens de studiebehandeling en gedurende ten minste 3 maanden na de studiebehandeling.